ファロー四徴症修復術を受ける患者における心筋保護と臨床転帰 : 2 つの異なる心停止法に関する無作為研究 (TOF)
2015年12月31日 更新者：SUNDER LAL NEGI
ファロー修復の四徴症を受けている患者における心筋保護と臨床転帰：2つの心臓麻痺技術の無作為化研究
患者の心筋保護と臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
デルニド心臓麻痺は、ファロー四徴症の手術を受けている患者の心筋保護および臨床転帰に使用されていないため、研究者は、デルニド心臓麻痺の技術が、ファロー四徴症の手術を受けている小児患者に有益である可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ファロー四徴症
除外基準:
- 肺動脈弁欠損症のTOF、肺動脈弁閉鎖症のTOF
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：血液心停止
これらの患者は血液心筋保護を受けました
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ACTIVE_COMPARATOR：デルニド心臓麻痺
これらの患者はデルニド心臓麻痺を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強心スコア
時間枠：最初の 24 時間
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最初の 24 時間
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クレアチンキナーゼ MB レベルのベースライン術前および術後 0、6、24、および 72 時間
時間枠：72時間
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72時間
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大動脈クロスクランプオフ後の自発リズムの再開
時間枠：10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気の継続時間 (時間)
時間枠：48時間
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48時間
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ICU滞在
時間枠：7日
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7日
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病院死亡率
時間枠：30日
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30日
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心エコー評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月31日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。