Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebeskyttelse og klinisk resultat hos patienter, der gennemgår tetralogi af Fallot-reparation: En randomiseret undersøgelse af to forskellige kardioplegiteknikker (TOF)

31. december 2015 opdateret af: SUNDER LAL NEGI

MYOKARDIEBESKYTTELSE OG KLINISK RESULTAT HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR TETRALOGI AF FALLOT-REPARATION: EN RANDOMISERET UNDERSØGELSE AF TO KARDIOPLEGISKE TEKNIKKER

Myokardiebeskyttelse og klinisk resultat hos patienter, der gennemgår tetralogi af æggelederreparation: en randomiseret undersøgelse af to kardioplegi-teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del Nido kardioplegi er ikke blevet brugt til myokardiebeskyttelse og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår tetralogi af Fallot-reparation, så efterforskerne antog, at en del Nido kardioplegi-teknik kan være gavnlig hos de pædiatriske patienter, der gennemgår tetralogi af fallot-reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tetralogi af fallot

Ekskluderingskriterier:

  • TOF med fraværende lungeklap, TOF med pulmonal atresi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: blodkardioplegi
disse patienter fik blodkardioplegi
Andet: blodkardioplegi
ACTIVE_COMPARATOR: del nido kardioplegi
disse patienter fik del nido kardioplegi
Andet: del nido kardioplegi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inotropisk score
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer
Kreatinkinase MB niveau baseline præoperativ og postoperativ 0, 6, 24 og 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer
genoptagelse af spontan rytme efter aortakrydsklemme af
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af mekanisk ventilation i timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
ICU ophold
Tidsramme: 7 dage
7 dage
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
ekkokardiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SUNDER LAL NEGI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (SKØN)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK/1840/DM/16940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodkardioplegi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner