Ochrona mięśnia sercowego i wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych tetralogii Fallota: randomizowane badanie dwóch różnych technik kardioplegii (TOF)
31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: SUNDER LAL NEGI
OCHRONA MIĘŚNIA SERCA I WYNIKI KLINICZNE U PACJENTÓW PODDAWANYCH TETRALOGII NAPRAWY FALLOTA: BADANIE RANDOMOWE DWÓCH TECHNIK KARDIOPOLEGICZNYCH
Ochrona mięśnia sercowego i wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych tetralogii naprawy fallota: randomizowane badanie dwóch technik kardioplegicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kardioplegia Del Nido nie była stosowana do ochrony mięśnia sercowego i wyników klinicznych u pacjentów poddawanych tetralogii Fallota, więc badacze postawili hipotezę, że technika del Nido może być korzystna u pacjentów pediatrycznych poddawanych tetralogii naprawy Fallota.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tetralogia Fallota
Kryteria wyłączenia:
- TOF bez zastawki płucnej, TOF z atrezją płucną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kardioplegia krwi
u tych pacjentów wykonano kardioplegię krwi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kardioplegia del nido
ci pacjenci otrzymywali kardioplegię del nido
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik inotropowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Pierwsze 24 godziny
|
|
Wyjściowy poziom kinazy kreatynowej MB przed i po operacji 0, 6, 24 i 72 godziny
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
|
wznowienie spontanicznego rytmu po zdjęciu zakleszczenia krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej w godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
ocena echokardiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK/1840/DM/16940
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .