Sydänlihaksen suojaus ja kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään tetralogiaa Fallot-korjauksen yhteydessä: satunnaistettu tutkimus kahdesta erilaisesta kardioplegiatekniikasta (TOF)
torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: SUNDER LAL NEGI
SYDÄMEN SUOJAUS JA KLIINISET TULOKSET POTILAATILLE, JOTKA KÄYTETÄÄN TETRALOGIAN SÄHKÖN KORJAUKSESSA: SATUNNAISTUTKIMUS KAHDESTA KARDIOPLEGIASTA TEKNIIKKAA
Sydänlihaksen suojaus ja kliininen tulos potilailla Fallotin korjaustetralogia: satunnaistettu tutkimus kahdesta kardiologisesta tekniikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Del Nidon kardioplegiaa ei ole käytetty sydänlihaksen suojaamiseen ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehtiin Fallotin korjaustetralogia, joten tutkijat olettivat, että del Nidon kardioplegiatekniikasta voi olla hyötyä lapsipotilailla, joille tehdään Fallotin korjaustetralogia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fallotin tetralogia
Poissulkemiskriteerit:
- TOF, jossa keuhkoläppä puuttuu, TOF keuhkojen atresialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: veren kardioplegia
nämä potilaat saivat veren kardioplegiaa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: del nido kardioplegia
nämä potilaat saivat del nido kardioplegian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Kreatiinikinaasin MB-tason perustaso ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 0, 6, 24 ja 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
spontaanin rytmin palautuminen aortan poikkileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto tunteina
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
kaikukardiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/1840/DM/16940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .