Proteção Miocárdica e Resultados Clínicos em Pacientes Submetidos à Tetralogia de Reparação de Fallot: Um Estudo Randomizado de Duas Técnicas Diferentes de Cardioplegia (TOF)
31 de dezembro de 2015 atualizado por: SUNDER LAL NEGI
PROTEÇÃO DO MIOCÁRDIO E RESULTADOS CLÍNICOS EM PACIENTES SUBMETIDOS À TETRALOGIA DE REPARAÇÃO DE FALLOT: UM ESTUDO RANDOMIZADO DE DUAS TÉCNICAS CARDIOPlégicas
Proteção miocárdica e desfecho clínico em pacientes submetidos à correção de tetralogia de Fallot: um estudo randomizado de duas técnicas cardioplégicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardioplegia Del Nido não foi usada para proteção miocárdica e resultados clínicos em pacientes submetidos à correção de tetralogia de Fallot, portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma técnica de cardioplegia del Nido pode ser benéfica em pacientes pediátricos submetidos à correção de tetralogia de Fallot.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tetralogia de Fallot
Critério de exclusão:
- TOF com válvula pulmonar ausente, TOF com atresia pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cardioplegia sanguínea
esses pacientes receberam cardioplegia sanguínea
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ACTIVE_COMPARATOR: del nido cardioplegia
esses pacientes receberam cardioplegia del nido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação inotrópica
Prazo: Primeiras 24 horas
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Primeiras 24 horas
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Nível basal de creatina quinase MB pré e pós-operatório 0, 6, 24 e 72 horas
Prazo: 72 horas
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72 horas
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retomada do ritmo espontâneo após pinçamento cruzado aórtico
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da ventilação mecânica em horas
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Permanência na UTI
Prazo: 7 dias
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7 dias
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mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
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30 dias
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avaliação ecocardiográfica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NK/1840/DM/16940
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