Защита миокарда и клинический исход у пациентов, перенесших тетраду восстановления Фалло: рандомизированное исследование двух различных методов кардиоплегии (TOF)
31 декабря 2015 г. обновлено: SUNDER LAL NEGI
ЗАЩИТА МИОКАРДА И КЛИНИЧЕСКИЙ РЕЗУЛЬТАТ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТЕТРАЛОГИЮ ФАЛЛО-РЕПАРАЦИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДВУХ КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ
Защита миокарда и клинический исход у пациентов, перенесших тетраду восстановления фаллота: рандомизированное исследование двух кардиоплегических методик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиоплегия дель Нидо не использовалась для защиты миокарда и клинического исхода у пациентов, перенесших тетраду восстановления Фалло, поэтому исследователи предположили, что метод кардиоплегии дель Нидо может быть полезен у детей, перенесших тетраду восстановления Фалло.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тетрада Фалло
Критерий исключения:
- TOF с отсутствием клапана легочной артерии, TOF с атрезией легочной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: кровяная кардиоплегия
эти пациенты получали кровяную кардиоплегию
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: дель нидо кардиоплегия
эти пациенты получали кардиоплегию дель нидо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инотропная оценка
Временное ограничение: Первые 24 часа
|
Первые 24 часа
|
|
Исходный уровень креатинкиназы MB до операции и после операции через 0, 6, 24 и 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
восстановление спонтанного ритма после снятия поперечного зажима аорты
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность ИВЛ в часах
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
эхокардиографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NK/1840/DM/16940
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .