接受法洛四联症修复术患者的心肌保护和临床结果：两种不同心脏停搏技术的随机研究 (TOF)
2015年12月31日 更新者：SUNDER LAL NEGI
接受法洛四联症修复的患者的心肌保护和临床结果：两种心脏停搏技术的随机研究
接受法洛四联症修复的患者的心肌保护和临床结果：两种心脏停搏技术的随机研究。
研究概览
详细说明
Del Nido 心脏停搏液尚未用于接受法洛四联症修复术的患者的心肌保护和临床结果，因此研究人员假设 del Nido 心脏停搏液技术可能对接受法洛四联症修复术的儿科患者有益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 法洛四联症
排除标准：
- 肺动脉瓣缺失的TOF，肺动脉闭锁的TOF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：血液心脏停搏液
这些患者接受了血液心脏停搏
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ACTIVE_COMPARATOR：德尔尼多心脏停搏
这些患者接受了 del nido 心脏停搏术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正性肌力评分
大体时间：第一个 24 小时
|
第一个 24 小时
|
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术前和术后 0、6、24 和 72 小时肌酸激酶 MB 水平基线
大体时间：72小时
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72小时
|
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主动脉夹闭后自发节律恢复
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气持续时间（小时）
大体时间：48小时
|
48小时
|
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ICU住院
大体时间：7天
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7天
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住院死亡率
大体时间：30天
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30天
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超声心动图评估
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月31日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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