Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana myokardu a klinický výsledek u pacientů podstupujících Tetralogii Fallotovy opravy: Randomizovaná studie dvou různých technik kardioplegie (TOF)

31. prosince 2015 aktualizováno: SUNDER LAL NEGI

OCHRANA MYOKARDU A KLINICKÝ VÝSLEDEK U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH TETRALOGII FALLOTOVA OPRAVY: RANDOMIZOVANÁ STUDIE DVOU KARDIOPLEGICKÝCH TECHNIK

Ochrana myokardu a klinický výsledek u pacientů Podstupující tetralogii Fallotovy opravy: randomizovaná studie dvou kardioplegických technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Del Nido kardioplegie nebyla použita pro ochranu myokardu a klinický výsledek u pacientů podstupujících Fallotovu tetralogii, takže výzkumníci předpokládali, že del Nido kardioplegie může být prospěšná u pediatrických pacientů podstupujících Fallotovu tetralogii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fallotova tetralogie

Kritéria vyloučení:

  • TOF s chybějící plicní chlopní, TOF s plicní atrézií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: krevní kardioplegie
tito pacienti dostávali krevní kardioplegii
Jiný: krevní kardioplegie
ACTIVE_COMPARATOR: del nido kardioplegie
tito pacienti dostávali del nido kardioplegii
Jiný: del nido kardioplegie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
inotropní skóre
Časové okno: Prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin
Základní úroveň kreatinkinázy MB před operací a po operaci 0, 6, 24 a 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
obnovení spontánního rytmu po aortálním cross clampu
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání mechanické ventilace v hodinách
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Pobyt na JIP
Časové okno: 7 dní
7 dní
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
echokardiografické vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SUNDER LAL NEGI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK/1840/DM/16940

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní kardioplegie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit