Protección miocárdica y resultado clínico en pacientes sometidos a reparación de tetralogía de Fallot: un estudio aleatorizado de dos técnicas diferentes de cardioplejía (TOF)
31 de diciembre de 2015 actualizado por: SUNDER LAL NEGI
PROTECCIÓN MIOCÁRDICA Y EVOLUCIÓN CLÍNICA EN PACIENTES REALIZADOS CON REPARACIÓN DE TETRALOGÍA DE FALLOT: ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOS TÉCNICAS CARDIOPLÉJICAS
Protección miocárdica y resultado clínico en pacientes sometidos a tetralogía de reparación de Fallot: un estudio aleatorizado de dos técnicas cardiopléjicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardioplejía de Del Nido no se ha utilizado para la protección del miocardio y el resultado clínico en pacientes sometidos a reparación de tetralogía de Fallot, por lo que los investigadores plantearon la hipótesis de que una técnica de cardioplejía de Del Nido puede ser beneficiosa en pacientes pediátricos sometidos a reparación de tetralogía de Fallot.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tetralogía de Fallot
Criterio de exclusión:
- TOF con ausencia de válvula pulmonar, TOF con atresia pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: cardioplejía sanguínea
estos pacientes recibieron cardioplejía sanguínea
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COMPARADOR_ACTIVO: cardioplejía del nido
estos pacientes recibieron cardioplegia del nido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación inotrópica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
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Primeras 24 horas
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Nivel de MB de creatina cinasa basal preoperatorio y posoperatorio a las 0, 6, 24 y 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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reanudación del ritmo espontáneo después del pinzamiento cruzado aórtico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la ventilación mecánica en horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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evaluación ecocardiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK/1840/DM/16940
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