Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardbeskyttelse og klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår tetralogi av Fallot-reparasjon: En randomisert studie av to forskjellige kardioplegiteknikker (TOF)

31. desember 2015 oppdatert av: SUNDER LAL NEGI

HJERTEKARDIEBESKYTTELSE OG KLINISK UTKOMST HOS PASIENTER SOM GÅR TETRALOGI AV FALLOT-REPARASJON: EN TILFANDELIG STUDIE AV TO KARDIOPLEGISKE TEKNIKKER

Myokardbeskyttelse og klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår tetralogi av fallot-reparasjon: en randomisert studie av to kardioplegiske teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Del Nido kardioplegi har ikke blitt brukt for myokardbeskyttelse og klinisk resultat hos pasienter som gjennomgår tetralogi av Fallot-reparasjon, så etterforskerne antok at en del Nido kardioplegi-teknikk kan være fordelaktig hos pediatriske pasienter som gjennomgår tetralogi av fallot-reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tetralogi av fallot

Ekskluderingskriterier:

  • TOF med fraværende lungeklaff, TOF med pulmonal atresi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: blodkardioplegi
disse pasientene fikk blodkardioplegi
Annen: blodkardioplegi
ACTIVE_COMPARATOR: del nido kardioplegi
disse pasientene fikk del nido kardioplegi
Annen: del nido kardioplegi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inotropisk poengsum
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer
Kreatinkinase MB nivå baseline preoperativ og postoperativ 0, 6, 24 og 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer
gjenopptakelse av spontan rytme etter aortakryssklemming
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av mekanisk ventilasjon i timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer
ICU opphold
Tidsramme: 7 dager
7 dager
sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
ekkokardiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SUNDER LAL NEGI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NK/1840/DM/16940

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodkardioplegi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere