リーチ時の肩の役割を評価するための新しい肩固有受容リハビリテーションツール (SRPT) (SRPT-Iphase)
2016年3月22日 更新者：Teresa Paolucci、University of Roma La Sapienza
リーチ中の肩の位置感覚の新しい神経認知的解釈
研究の目的は、リハビリテーション測定装置 (SRPT 肩固有受容リハビリテーションツール) の作成と、矢状方向の前駆運動における肩甲骨外転に関する肩甲上腕関節の固有受容を評価するための検査方法の開発に焦点を当てました。健康な被験者と肩インピンジメント症候群の患者の両方で平面を作成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00165
- Umberto I Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肩インピンジメント症候群に罹患している被験者および健康な被験者。
説明
包含基準:
- 右利き
- 整形外科専門医による肩峰下右インピンジメント症候群の診断（核磁気共鳴検査や超音波検査）
- ステージ 1、2、3 に続く
- ベースラインでの痛みの存在 3 <VAS<8
- 年齢は55歳から65歳まで。
除外基準:
- 糖尿病
- 炎症性全身性疾患
- CNSおよび/またはPNS疾患
- 全身性感染症
- 腫瘍性疾患
- 注意力や感覚に影響を与える可能性のある抗うつ薬、抗不安薬、および/またはその他の薬剤の服用の想定
- 視覚的な問題が適切に補正されていない
- 過去に肩の手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肩インピンジメント症候群
肩固有受容リハビリテーションツール (SRPT) を使用して 2 つのテストを連続して実行します。各テストは、肩甲胸郭の動きにおける特定の識別および統合モードを示すように向けられています。
各被験者は、開始位置から始まる手の後退動作と、終了位置から始まる手の接近動作の両方を含む認識タスクを実行する必要があります。
最初のテスト: 視覚情報と固有受容情報を統合する能力。
2 番目のテスト: 被験者の識別固有受容能力。したがって、視点の寄与が除外されます。
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このツールを使用して、健康な被験者と肩インピンジメント症候群の被験者の両方で手を伸ばす際の平均誤差を測定します。これは、肩が肩甲胸椎の関節を介して、肩を「伸ばす」際の方向と距離を決定するのに役立つという仮定から始まります。物体。
他の名前：
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健康な被験者
肩固有受容リハビリテーションツール (SRPT) を使用して 2 つのテストを連続して実行します。各テストは、肩甲胸郭の動きにおける特定の識別および統合モードを示すように向けられています。
各被験者は、開始位置から始まる手の後退動作と、終了位置から始まる手の接近動作の両方を含む認識タスクを実行する必要があります。
最初のテスト: 視覚情報と固有受容情報を統合する能力。
2 番目のテスト: 被験者の識別固有受容能力。したがって、視点の寄与が除外されます。
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このツールを使用して、健康な被験者と肩インピンジメント症候群の被験者の両方で手を伸ばす際の平均誤差を測定します。これは、肩が肩甲胸椎の関節を介して、肩を「伸ばす」際の方向と距離を決定するのに役立つという仮定から始まります。物体。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの Visual Analogue Scale (VAS) の評価
時間枠：ベースライン
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患者様の痛みの強さを数値で表現できる機器です。
患者は、10 cm の線上で知覚された痛みの強さに対応する点に印を付けるように依頼されました。0 は痛みのないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの腕、肩、手の障害に関するアンケート (Quick-DASH) の短い形式の評価
時間枠：ベースライン
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腕、肩、手の障害に関する質問票 (Quick-DASH) の短い形式 (11 項目) は、上肢の身体能力と症状を測定し、機能障害と痛みが日常生活動作に及ぼす影響を調査します。社交活動やレクリエーション活動、仕事や睡眠について。
スコアの範囲は 0 から 100 点であり、0 は障害がないことを表し、100 は最も重度の障害に相当します。
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ベースライン
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ベースラインにおけるコンスタント・マーレー肩結果スコアの評価
時間枠：ベースライン
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これは、Yianらによって報告された規範値に従って、年齢と性別で調整された主観的要素（睡眠、仕事、レクリエーション活動）と客観的要素（ROMと筋力）に基づいています。
スコアの範囲は 0 (最悪の結果) から 100 (最高の結果) です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincenzo Maria Saraceni、Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。