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Un nuovo strumento riabilitativo propriocettivo della spalla (SRPT) per la valutazione del ruolo della spalla durante il raggiungimento (SRPT-Iphase)

22 marzo 2016 aggiornato da: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Una nuova interpretazione neurocognitiva del senso della posizione della spalla durante il raggiungimento

Lo scopo dello studio si è focalizzato sulla realizzazione di un misuratore riabilitativo (SRPT-Shoulder Proprioceptive Rehabilitation Tool) e sullo sviluppo della metodologia di esame per la valutazione della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale rispetto all'abduzione della scapola, all'interno del movimento di antepulsione sul sagittale aereo sia in soggetti sani che in pazienti con sindrome da conflitto di spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti affetti da sindrome da conflitto di spalla e soggetti sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale destro eseguita dallo specialista ortopedico (risonanza magnetica nucleare e/o esame ecografico)
  • Neer stadi 1, 2 e 3
  • Presenza di dolore 3 <VAS<8 al basale
  • Età compresa tra 55 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Malattie infiammatorie sistemiche
  • Malattie del SNC e/o del SNP
  • Malattie infettive sistemiche
  • Malattie neoplastiche
  • Assunzione di antidepressivi e/o ansiolitici e/o altri farmaci che possono influenzare l'attenzione e la capacità sensoriale
  • Problemi visivi non adeguatamente compensati
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome da conflitto alla spalla
Esecuzione di due test in successione con l'utilizzo dello strumento riabilitativo propriocettivo di spalla (SRPT), ciascuno orientato ad indicare una specifica modalità discriminativa ed integrativa nel movimento dello scapolotoracico. Ad ogni soggetto sarà richiesto di eseguire compiti di riconoscimento che comprendano sia movimenti di retrazione della mano, partendo da una posizione iniziale, sia movimenti di avvicinamento della mano, partendo da una posizione finale. Primo test: capacità di integrare informazioni visive e propriocettive. Secondo test: capacità propriocettiva discriminativa del soggetto, escludendo quindi il contributo della vista.
Altro: strumento di riabilitazione propriocettiva della spalla
Utilizzo di questo strumento per misurare quale sia l'errore medio nel raggiungere indietro sia nei soggetti sani sia nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla partendo dal presupposto che la spalla, attraverso l'articolazione scapolotoracica, aiuta a determinare direzione e distanza durante il "raggiungimento" di un oggetto.
Altri nomi:
  • SRP
Soggetti sani
Esecuzione di due test in successione con l'utilizzo dello strumento riabilitativo propriocettivo di spalla (SRPT), ciascuno orientato ad indicare una specifica modalità discriminativa ed integrativa nel movimento dello scapolotoracico. Ad ogni soggetto sarà richiesto di eseguire compiti di riconoscimento che comprendano sia movimenti di retrazione della mano, partendo da una posizione iniziale, sia movimenti di avvicinamento della mano, partendo da una posizione finale. Primo test: capacità di integrare informazioni visive e propriocettive. Secondo test: capacità propriocettiva discriminativa del soggetto, escludendo quindi il contributo della vista.
Altro: strumento di riabilitazione propriocettiva della spalla
Utilizzo di questo strumento per misurare quale sia l'errore medio nel raggiungere indietro sia nei soggetti sani sia nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla partendo dal presupposto che la spalla, attraverso l'articolazione scapolotoracica, aiuta a determinare direzione e distanza durante il "raggiungimento" di un oggetto.
Altri nomi:
  • SRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala analogica visiva (VAS) al basale
Lasso di tempo: linea di base
È uno strumento che consente ai pazienti di esprimere la loro intensità del dolore come valore numerico. Ai pazienti è stato chiesto di segnare su una linea di 10 cm il punto che corrispondeva all'intensità del dolore percepito, con 0 che indicava l'assenza di dolore e 10 che rifletteva il dolore più intenso.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forma breve del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH) al basale
Lasso di tempo: linea di base
La forma breve (11 item) del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH) misura l'abilità fisica e i sintomi dell'arto superiore ed esplora l'impatto della compromissione funzionale e del dolore sulle attività della vita quotidiana, nonché sulle attività sociali e ricreative, sul lavoro e sul sonno. Il punteggio va da 0 a 100 punti, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 corrisponde alla disabilità più grave
linea di base
Valutazione del punteggio del risultato della spalla di Constant-Murley al basale
Lasso di tempo: linea di base
Si basa su componenti soggettive (sonno, lavoro e attività ricreative) e oggettive (ROM e forza), aggiustate per età e sesso, secondo i valori normativi riportati da Yian et al. Il punteggio va da 0 (peggior risultato) a 100 (miglior risultato).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3826/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

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