- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02646306
Egy új váll-proprioceptív rehabilitációs eszköz (SRPT) a váll szerepének értékelésére az elérés során (SRPT-Iphase)
2016. március 22. frissítette: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
A vállhelyzet érzékelésének új neurokognitív értelmezése az elérés során
A tanulmány célja egy rehabilitációs mérőeszköz (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitation tool) megalkotása, valamint a glenohumeralis ízület propriocepciójának vizsgálati módszertanának kidolgozása a lapocka abdukcióra tekintettel, az antepulzió sagittalis mozgásán belül. egészséges alanyoknál és váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vállütődés szindrómában szenvedő alanyok és egészséges alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Ortopéd szakorvos által végzett szubakromiális impingement szindróma diagnózisa (nukleáris mágneses rezonancia és/vagy ultrahang vizsgálat)
- Neer 1., 2. és 3. szakasz
- Fájdalom jelenléte 3 <VAS<8 a kiinduláskor
- Életkor 55 és 65 év között.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Gyulladásos szisztémás betegségek
- CNS és/vagy PNS betegségek
- Szisztémás fertőző betegségek
- Neoplasztikus betegségek
- antidepresszánsok és/vagy szorongásoldó szerek és/vagy egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a figyelmet és az érzékszerveket
- A látási problémák nincsenek megfelelően kompenzálva
- Korábbi műtét a vállon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Váll impingement szindróma
Két egymást követő teszt végrehajtása a váll-proprioceptív rehabilitációs eszköz (SRPT) használatával, amelyek mindegyike arra irányul, hogy jelezze a lapocka-mellkas mozgásának sajátos diszkriminatív és integratív módját.
Minden alanynak olyan felismerési feladatokat kell végrehajtania, amelyek magukban foglalják a kéz visszahúzó mozdulatait a kiindulási helyzetből és a kéz közeledését a véghelyzetből.
Első teszt: vizuális és proprioceptív információk integrálásának képessége.
Második teszt: az alany diszkriminatív proprioceptív képessége, így kizárva a nézet hozzájárulását.
|
Ennek az eszköznek a segítségével mérjük, hogy mekkora az átlagos hiba a hátranyúlás során mind az egészséges, mind a váll-impingement szindrómában szenvedő alanyoknál, abból a feltételezésből kiindulva, hogy a váll a scapulothoracalis artikuláción keresztül segít meghatározni az irányt és a távolságot a „kinyúlás” során. tárgy.
Más nevek:
|
|
Egészséges alanyok
Két egymást követő teszt végrehajtása a váll-proprioceptív rehabilitációs eszköz (SRPT) használatával, amelyek mindegyike arra irányul, hogy jelezze a lapocka-mellkas mozgásának sajátos diszkriminatív és integratív módját.
Minden alanynak olyan felismerési feladatokat kell végrehajtania, amelyek magukban foglalják a kéz visszahúzó mozdulatait a kiindulási helyzetből és a kéz közeledését a véghelyzetből.
Első teszt: vizuális és proprioceptív információk integrálásának képessége.
Második teszt: az alany diszkriminatív proprioceptív képessége, így kizárva a nézet hozzájárulását.
|
Ennek az eszköznek a segítségével mérjük, hogy mekkora az átlagos hiba a hátranyúlás során mind az egészséges, mind a váll-impingement szindrómában szenvedő alanyoknál, abból a feltételezésből kiindulva, hogy a váll a scapulothoracalis artikuláción keresztül segít meghatározni az irányt és a távolságot a „kinyúlás” során. tárgy.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Visual Analogue Scale (VAS) kiértékelése az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
|
Ez egy olyan műszer, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy a fájdalom intenzitását számértékként fejezzék ki.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg egy 10 cm-es vonalon azt a pontot, amely megfelel az észlelt fájdalom intenzitásuknak, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (Quick-DASH) rövid formájának kiértékelése a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
|
A Kar, Váll és Kéz Fogyatékosság Kérdőív (Quick-DASH) rövid formája (11 tétel) a felső végtag fizikai képességeit és tüneteit méri, valamint feltárja a funkcionális károsodás és fájdalom hatását a mindennapi életfeladatokra, valamint a szociális és szabadidős tevékenységekről, a munkáról és az alvásról.
A pontszám 0 és 100 pont között mozog, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság, a 100 pedig a legsúlyosabb fogyatékosságot.
|
alapvonal
|
|
A Constant-Murley váll kimeneti pontszámának értékelése az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
|
Szubjektív (alvás, munka és rekreációs tevékenységek) és objektív (ROM és erő) komponenseken alapul, életkorhoz és nemhez igazítva, Yian és munkatársai által közölt normatív értékek szerint.
A pontszám 0-tól (legrosszabb eredmény) 100-ig (legjobb eredmény) terjed.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3826/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .