- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02646306
Et nyt skulderproprioceptivt rehabiliterende værktøj (SRPT) til evaluering af skulderens rolle under at nå (SRPT-Iphase)
22. marts 2016 opdateret af: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
En ny neurokognitiv fortolkning af skulderpositionssansen under rækkevidde
Formålet med undersøgelsen fokuserede på skabelsen af et rehabiliterende måleapparat (SRPT-skulder proprioceptivt rehabiliteringsværktøj) og udviklingen af undersøgelsesmetodologien til vurdering af proprioceptionen af glenohumeralleddet i forhold til scapula abduktion, inden for bevægelsen af antepulsion på sagittal. plan både hos raske forsøgspersoner og hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer ramt af skulderimpingementsyndrom og raske forsøgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Diagnose af subakromial ret impingement syndrom udført af den ortopædiske specialist (kernemagnetisk resonans og/eller ultralydsundersøgelse)
- Neer trin 1, 2 og 3
- Tilstedeværelse af smerte 3 <VAS<8 ved baseline
- Alder mellem 55 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Inflammatoriske systemiske sygdomme
- CNS- og/eller PNS-sygdomme
- Systemiske infektionssygdomme
- Neoplastiske sygdomme
- Antagelse af antidepressiva og/eller anxiolytika og/eller anden medicin, der kan påvirke opmærksomhed og sensorisk
- Visuelle problemer ikke korrekt kompenseret
- Tidligere operation i skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skulderimpingementsyndrom
Udførelse af to test efter hinanden med brug af det proprioceptive skulderrehabiliteringsværktøj (SRPT), hver orienteret til at angive en specifik diskriminerende og integrerende tilstand i bevægelsen af scapulothoracale.
Vil være forpligtet til at hvert emne udfører genkendelsesopgaver, der omfatter både tilbagetrækningsbevægelser af hånden, startende fra en startposition, og nærgående bevægelser af hånden, startende fra en slutposition.
Første test: evne til at integrere visuel og proprioceptiv information.
Anden test: diskriminerende proprioceptive kapacitet hos subjektet, og dermed udelukke synspunktets bidrag.
|
Brug af dette værktøj til at måle, hvad der er den gennemsnitlige fejl ved at nå tilbage hos både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom ud fra den antagelse, at skulderen gennem artikulationen scapulothoracal hjælper med at bestemme retning og afstand under "nå" af en objekt.
Andre navne:
|
|
Sunde emner
Udførelse af to test efter hinanden med brug af det proprioceptive skulderrehabiliteringsværktøj (SRPT), hver orienteret til at angive en specifik diskriminerende og integrerende tilstand i bevægelsen af scapulothoracale.
Vil være forpligtet til at hvert emne udfører genkendelsesopgaver, der omfatter både tilbagetrækningsbevægelser af hånden, startende fra en startposition, og nærgående bevægelser af hånden, startende fra en slutposition.
Første test: evne til at integrere visuel og proprioceptiv information.
Anden test: diskriminerende proprioceptive kapacitet hos subjektet, og dermed udelukke synspunktets bidrag.
|
Brug af dette værktøj til at måle, hvad der er den gennemsnitlige fejl ved at nå tilbage hos både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulderimpingementsyndrom ud fra den antagelse, at skulderen gennem artikulationen scapulothoracal hjælper med at bestemme retning og afstand under "nå" af en objekt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Det er et instrument, der gør patienter i stand til at udtrykke deres smerteintensitet som en numerisk værdi.
Patienterne blev bedt om at markere det punkt, der svarede til deres opfattede smerteintensitet på en 10 cm linje, hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 afspejler den mest alvorlige smerte
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den korte form af Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Quick-DASH) ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Den korte formular (11 stk.) af Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Quick-DASH) måler fysisk formåen og symptomer på overekstremiteten og udforsker virkningen af funktionsnedsættelse og smerte på daglige opgaver, samt på sociale og rekreative aktiviteter, arbejde og søvn.
Scoren går fra 0 til 100 point, hvor 0 afspejler ingen funktionsnedsættelse og 100 svarende til det mest alvorlige handicap.
|
baseline
|
|
Evaluering af Constant-Murley-skulderresultatscore ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Den er baseret på subjektive (søvn, arbejde og rekreative aktiviteter) og objektive (ROM og styrke) komponenter, justeret for alder og køn i henhold til normative værdier rapporteret af Yian et al.
Scoren går fra 0 (dårligste resultat) til 100 (bedste resultat).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3826/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten