Een nieuw hulpmiddel voor proprioceptieve revalidatie van de schouder (SRPT) voor de evaluatie van de rol van de schouder tijdens het reiken (SRPT-Iphase)
22 maart 2016 bijgewerkt door: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Een nieuwe neurocognitieve interpretatie van het schouderpositiegevoel tijdens reiken
Het doel van de studie was gericht op het creëren van een revalidatie meetinstrument (SRPT-schouder proprioceptieve revalidatie tool) en de ontwikkeling van de onderzoeksmethodologie voor het beoordelen van de proprioceptie van het glenohumerale gewricht met betrekking tot scapula abductie, binnen de beweging van antepulsie op de sagittale vlak zowel bij gezonde proefpersonen als bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die getroffen zijn door het schouderimpingementsyndroom en gezonde proefpersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Diagnose van subacromiaal impingement-syndroom rechts door de orthopedisch specialist (kernspinresonantie en/of echografisch onderzoek)
- Neer stadia 1, 2 en 3
- Aanwezigheid van pijn 3 <VAS<8 bij baseline
- Leeftijd tussen 55 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Inflammatoire systemische ziekten
- Ziekten van het CZS en/of PZS
- Systemische infectieziekten
- Neoplastische ziekten
- Aanname van antidepressiva en/of anxiolytica en/of andere medicijnen die de aandacht en de zintuigen kunnen beïnvloeden
- Visuele problemen worden niet goed gecompenseerd
- Eerdere operatie aan de schouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schouder Impingement Syndroom
Uitvoering van twee achtereenvolgende tests met behulp van het instrument voor proprioceptieve revalidatie van de schouder (SRPT), elk gericht op het aangeven van een specifieke discriminerende en integrerende modus in de beweging van het scapulothoracale gebied.
Elke proefpersoon moet herkenningstaken uitvoeren die zowel terugtrekkingsbewegingen van de hand omvatten, beginnend vanuit een startpositie, als naderende bewegingen van de hand, beginnend vanuit een eindpositie.
Eerste test: vermogen om visuele en proprioceptieve informatie te integreren.
Tweede test: discriminerend proprioceptief vermogen van de proefpersoon, dus de bijdrage van de mening wordt uitgesloten.
|
Gebruik van dit hulpmiddel om te meten wat de gemiddelde fout is bij het terug reiken bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom, uitgaande van de aanname dat de schouder, via de scapulothoracale articulatie, helpt bij het bepalen van richting en afstand tijdens het "reiken" van een voorwerp.
Andere namen:
|
|
Gezonde onderwerpen
Uitvoering van twee achtereenvolgende tests met behulp van het instrument voor proprioceptieve revalidatie van de schouder (SRPT), elk gericht op het aangeven van een specifieke discriminerende en integrerende modus in de beweging van het scapulothoracale gebied.
Elke proefpersoon moet herkenningstaken uitvoeren die zowel terugtrekkingsbewegingen van de hand omvatten, beginnend vanuit een startpositie, als naderende bewegingen van de hand, beginnend vanuit een eindpositie.
Eerste test: vermogen om visuele en proprioceptieve informatie te integreren.
Tweede test: discriminerend proprioceptief vermogen van de proefpersoon, dus de bijdrage van de mening wordt uitgesloten.
|
Gebruik van dit hulpmiddel om te meten wat de gemiddelde fout is bij het terug reiken bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met het schouderimpingementsyndroom, uitgaande van de aanname dat de schouder, via de scapulothoracale articulatie, helpt bij het bepalen van richting en afstand tijdens het "reiken" van een voorwerp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de Visual Analogue Scale (VAS) bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een instrument waarmee patiënten hun pijnintensiteit kunnen uitdrukken in een numerieke waarde.
Patiënten werd gevraagd om het punt te markeren dat overeenkwam met hun waargenomen pijnintensiteit op een lijn van 10 cm, waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn weergeeft.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de korte vorm van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (Quick-DASH) bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De korte vorm (11 items) van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (Quick-DASH) meet het fysieke vermogen en de symptomen van de bovenste extremiteit en onderzoekt de impact van functionele beperkingen en pijn op dagelijkse taken, evenals op sociale en recreatieve activiteiten, werk en slapen.
De score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij 0 staat voor geen handicap en 100 voor de meest ernstige handicap
|
basislijn
|
|
Evaluatie van de Constant-Murley schouderuitkomstscore bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is gebaseerd op subjectieve (slaap, werk en recreatieve activiteiten) en objectieve (ROM en kracht) componenten, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht, volgens normatieve waarden gerapporteerd door Yian et al.
De score loopt van 0 (slechtste resultaat) tot 100 (beste resultaat).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3826/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .