- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02646306
Et nytt skulderproprioseptivt rehabiliterende verktøy (SRPT) for evaluering av skulderens rolle under å nå (SRPT-Iphase)
22. mars 2016 oppdatert av: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
En ny nevrokognitiv tolkning av skulderposisjonssansen under rekkevidde
Målet med studien fokuserte på opprettelsen av et rehabiliterende måleapparat (SRPT-skulder proprioseptivt rehabiliteringsverktøy) og utviklingen av undersøkelsesmetodikken for å vurdere propriosepsjonen av glenohumeralleddet i forhold til skulderbladabduksjon, innenfor bevegelse av antepulsion på sagittal. plan både hos friske personer og hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer rammet av skulderimpingementsyndrom og friske personer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Diagnose av subakromialt høyre impingement-syndrom utført av ortopedspesialisten (kjernemagnetisk resonans og/eller ultralydundersøkelse)
- Neer trinn 1, 2 og 3
- Tilstedeværelse av smerte 3 <VAS<8 ved baseline
- Alder mellom 55 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Inflammatoriske systemiske sykdommer
- CNS- og/eller PNS-sykdommer
- Systemiske infeksjonssykdommer
- Neoplastiske sykdommer
- Antakelse av antidepressiva og/eller angstdempende midler og/eller andre medisiner som kan påvirke oppmerksomhet og sensorisk
- Visuelle problemer er ikke riktig kompensert
- Tidligere operasjon i skulderen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skulderimpingementsyndrom
Utførelse av to tester etter hverandre med bruk av det proprioseptive skulderrehabiliteringsverktøyet (SRPT), hver orientert for å indikere en spesifikk diskriminerende og integrerende modus i bevegelsen av scapulothoracal.
Vil bli pålagt at hvert forsøksperson skal utføre gjenkjenningsoppgaver som inkluderer både tilbaketrekningsbevegelser av hånden, starter fra en startposisjon, og nærmer seg bevegelser av hånden, starter fra en sluttposisjon.
Første test: evne til å integrere visuell og proprioseptiv informasjon.
Andre test: diskriminerende proprioseptiv evne til subjektet, og ekskluderer dermed synets bidrag.
|
Bruk av dette verktøyet for å måle hva som er den gjennomsnittlige feilen ved å strekke seg tilbake hos både friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom ut fra antakelsen om at skulderen, gjennom artikulasjonen scapulothoracal, hjelper til med å bestemme retning og avstand under "reaching" av en gjenstand.
Andre navn:
|
|
Sunne fag
Utførelse av to tester etter hverandre med bruk av det proprioseptive skulderrehabiliteringsverktøyet (SRPT), hver orientert for å indikere en spesifikk diskriminerende og integrerende modus i bevegelsen av scapulothoracal.
Vil bli pålagt at hvert forsøksperson skal utføre gjenkjenningsoppgaver som inkluderer både tilbaketrekningsbevegelser av hånden, starter fra en startposisjon, og nærmer seg bevegelser av hånden, starter fra en sluttposisjon.
Første test: evne til å integrere visuell og proprioseptiv informasjon.
Andre test: diskriminerende proprioseptiv evne til subjektet, og ekskluderer dermed synets bidrag.
|
Bruk av dette verktøyet for å måle hva som er den gjennomsnittlige feilen ved å strekke seg tilbake hos både friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med skulderimpingementsyndrom ut fra antakelsen om at skulderen, gjennom artikulasjonen scapulothoracal, hjelper til med å bestemme retning og avstand under "reaching" av en gjenstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Visual Analogue Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er et instrument som gjør det mulig for pasienter å uttrykke smerteintensiteten sin som en tallverdi.
Pasientene ble bedt om å markere punktet som tilsvarte deres opplevde smerteintensitet på en 10-cm linje, med 0 som indikerer fravær av smerte og 10 som reflekterer den mest alvorlige smerten.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den korte formen av Spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Den korte formen (11 punkter) av Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) måler fysiske evner og symptomer på overekstremiteten og utforsker virkningen av funksjonshemming og smerte på daglige oppgaver, samt på sosiale og fritidsaktiviteter, arbeid og søvn.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, hvor 0 reflekterer ingen funksjonshemming og 100 tilsvarer den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
grunnlinje
|
|
Evaluering av Constant-Murley skulder utfallsscore ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Den er basert på subjektive (søvn, arbeid og rekreasjonsaktiviteter) og objektive (ROM og styrke) komponenter, justert for alder og kjønn, i henhold til normative verdier rapportert av Yian et al.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligste resultat) til 100 (beste resultat).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3826/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .