- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02646306
Nový ramenní proprioceptivní rehabilitační nástroj (SRPT) pro hodnocení role ramene při dosahování (SRPT-Iphase)
22. března 2016 aktualizováno: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Nová neurokognitivní interpretace vnímání polohy ramene během dosahování
Cílem studie bylo vytvoření rehabilitačního měřícího přístroje (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitation tool) a vývoj vyšetřovací metodiky pro posouzení propriocepce glenohumerálního kloubu vzhledem k abdukci lopatky, v rámci pohybu antepulze na sagitálním rovině jak u zdravých jedinců, tak u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty postižené ramenním impingement syndromem a zdravé subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Diagnostika subakromiálního pravostranného impingement syndromu prováděná ortopedem (nukleární magnetická rezonance a/nebo ultrazvukové vyšetření)
- Neerova stádia 1, 2 a 3
- Přítomnost bolesti 3 <VAS<8 na začátku
- Věk mezi 55 a 65 lety.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Zánětlivá systémová onemocnění
- onemocnění CNS a/nebo PNS
- Systémová infekční onemocnění
- Neoplastická onemocnění
- Předpoklad antidepresiv a/nebo anxiolytik a/nebo jiných léků, které mohou ovlivnit pozornost a smyslové vnímání
- Problémy se zrakem nejsou správně kompenzovány
- Předchozí operace ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom nárazového ramene
Provedení dvou po sobě jdoucích testů s použitím nástroje proprioceptivní rehabilitace ramene (SRPT), z nichž každý je zaměřen na indikaci specifického diskriminačního a integračního módu v pohybu skapulotorakální kosti.
Od každého subjektu bude požadováno, aby provedl rozpoznávací úkoly, které zahrnují jak zatahovací pohyby ruky, počínaje počáteční polohou, tak přibližovací pohyby ruky, počínaje koncovou polohou.
První test: schopnost integrovat vizuální a proprioceptivní informace.
Druhý test: diskriminační proprioceptivní schopnost subjektu, čímž je vyloučen příspěvek pohledu.
|
Pomocí tohoto nástroje změřte průměrnou chybu v sahání zpět u zdravých jedinců i jedinců s ramenním impingement syndromem vycházející z předpokladu, že rameno prostřednictvím skapulotorakálního skloubení pomáhá určit směr a vzdálenost při „dosahování“ ramene. objekt.
Ostatní jména:
|
|
Zdravé předměty
Provedení dvou po sobě jdoucích testů s použitím nástroje proprioceptivní rehabilitace ramene (SRPT), z nichž každý je zaměřen na indikaci specifického diskriminačního a integračního módu v pohybu skapulotorakální kosti.
Od každého subjektu bude požadováno, aby provedl rozpoznávací úkoly, které zahrnují jak zatahovací pohyby ruky, počínaje počáteční polohou, tak přibližovací pohyby ruky, počínaje koncovou polohou.
První test: schopnost integrovat vizuální a proprioceptivní informace.
Druhý test: diskriminační proprioceptivní schopnost subjektu, čímž je vyloučen příspěvek pohledu.
|
Pomocí tohoto nástroje změřte průměrnou chybu v sahání zpět u zdravých jedinců i jedinců s ramenním impingement syndromem vycházející z předpokladu, že rameno prostřednictvím skapulotorakálního skloubení pomáhá určit směr a vzdálenost při „dosahování“ ramene. objekt.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS) na začátku
Časové okno: základní linie
|
Jde o nástroj, který umožňuje pacientům vyjádřit intenzitu bolesti jako číselnou hodnotu.
Pacienti byli požádáni, aby označili bod, který odpovídal jejich vnímané intenzitě bolesti na linii 10 cm, přičemž 0 značí nepřítomnost bolesti a 10 vyjadřuje nejsilnější bolest.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení krátké formy dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) na začátku studie
Časové okno: základní linie
|
Krátká forma (11 položek) dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH) měří fyzickou schopnost a symptomy horní končetiny a zkoumá dopad funkčního poškození a bolesti na každodenní úkoly, stejně jako o společenských a rekreačních aktivitách, práci a spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 0 znamená žádné postižení a 100 odpovídá nejtěžšímu postižení.
|
základní linie
|
|
Vyhodnocení výsledného skóre Constant-Murleyho ramene na začátku
Časové okno: základní linie
|
Vychází ze subjektivních (spánek, práce a rekreační aktivity) a objektivních (ROM a síla) složek, upravených pro věk a pohlaví, podle normativních hodnot uváděných Yianem et al.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výsledek) do 100 (nejlepší výsledek).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3826/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie