- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646306
Uma nova ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT) para a avaliação do papel do ombro durante o alcance (SRPT-Iphase)
22 de março de 2016 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Uma nova interpretação neurocognitiva do sentido da posição do ombro durante o alcance
O objetivo do estudo concentrou-se na criação de um dispositivo de medição reabilitadora (SRPT-shoulder proprioception reabilitação tool) e no desenvolvimento da metodologia de exame para avaliar a propriocepção da articulação glenoumeral em relação à abdução da escápula, dentro do movimento de antepulsão no plano sagital plano tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com síndrome do impacto do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos afetados pela síndrome do impacto do ombro e indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Diagnóstico da síndrome do impacto subacromial direito realizado pelo especialista em ortopedia (ressonância nuclear magnética e/ou ultrassonografia)
- Neer estágios 1, 2 e 3
- Presença de dor 3 <EVA<8 no início do estudo
- Idade entre 55 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Doenças inflamatórias sistêmicas
- Doenças do SNC e/ou SNP
- Doenças infecciosas sistêmicas
- doenças neoplásicas
- Sugestão de antidepressivos e/ou ansiolíticos e/ou outros medicamentos que possam afetar a atenção e a sensibilidade
- Problemas visuais não devidamente compensados
- Cirurgia anterior no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome do Impacto do Ombro
Execução de dois testes sucessivos com o uso da ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT), cada um orientado para indicar um modo discriminativo e integrativo específico no movimento do escapulotorácico.
Será solicitado a cada sujeito a realização de tarefas de reconhecimento que incluem tanto movimentos de retração da mão, partindo de uma posição inicial, quanto movimentos de aproximação da mão, partindo de uma posição final.
Primeiro teste: capacidade de integrar informações visuais e proprioceptivas.
Segundo teste: capacidade proprioceptiva discriminativa do sujeito, excluindo assim a contribuição da visão.
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O uso desta ferramenta para medir qual é o erro médio no alcance das costas tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com síndrome do impacto do ombro partindo do pressuposto de que o ombro, através da articulação escapulotorácica, ajuda a determinar a direção e a distância durante o "alcance" de um objeto.
Outros nomes:
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Sujeitos Saudáveis
Execução de dois testes sucessivos com o uso da ferramenta de reabilitação proprioceptiva do ombro (SRPT), cada um orientado para indicar um modo discriminativo e integrativo específico no movimento do escapulotorácico.
Será solicitado a cada sujeito a realização de tarefas de reconhecimento que incluem tanto movimentos de retração da mão, partindo de uma posição inicial, quanto movimentos de aproximação da mão, partindo de uma posição final.
Primeiro teste: capacidade de integrar informações visuais e proprioceptivas.
Segundo teste: capacidade proprioceptiva discriminativa do sujeito, excluindo assim a contribuição da visão.
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O uso desta ferramenta para medir qual é o erro médio no alcance das costas tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com síndrome do impacto do ombro partindo do pressuposto de que o ombro, através da articulação escapulotorácica, ajuda a determinar a direção e a distância durante o "alcance" de um objeto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) na linha de base
Prazo: linha de base
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É um instrumento que possibilita ao paciente expressar a intensidade de sua dor como um valor numérico.
Os pacientes foram solicitados a marcar o ponto que correspondia à intensidade da dor percebida em uma linha de 10 cm, com 0 indicando a ausência de dor e 10 refletindo a dor mais intensa
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da forma curta do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) na linha de base
Prazo: linha de base
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A forma curta (11 itens) do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) mede a capacidade física e os sintomas da extremidade superior e explora o impacto do comprometimento funcional e da dor nas tarefas da vida diária, bem como em atividades sociais e recreativas, trabalho e sono.
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com 0 refletindo nenhuma incapacidade e 100 correspondendo à incapacidade mais grave
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linha de base
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Avaliação da pontuação do resultado do ombro de Constant-Murley na linha de base
Prazo: linha de base
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Baseia-se em componentes subjetivos (sono, trabalho e atividades recreativas) e objetivos (ADM e força), ajustados para idade e sexo, de acordo com valores normativos relatados por Yian et al.
A pontuação varia de 0 (pior resultado) a 100 (melhor resultado).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3826/2015
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