- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02646306
Новый инструмент проприоцептивной реабилитации плеча (SRPT) для оценки роли плеча во время достижения (SRPT-Iphase)
22 марта 2016 г. обновлено: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Новая нейрокогнитивная интерпретация ощущения положения плеча во время достижения
Цель исследования заключалась в создании реабилитационного измерительного устройства (СПТ-плечевой проприоцептивный реабилитационный инструмент) и разработке методики обследования для оценки проприоцепции плечелопаточного сустава относительно отведения лопатки в рамках движения антепульсии по сагиттальной плоскости как у здоровых людей, так и у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, страдающие импинджмент-синдромом плеча, и здоровые субъекты.
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Диагностика субакромиального импинджмент-синдрома справа, проводимая ортопедом (ядерно-магнитный резонанс и/или ультразвуковое исследование)
- Нир этапы 1, 2 и 3
- Наличие боли 3 <ВАШ<8 на исходном уровне
- Возраст от 55 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Воспалительные системные заболевания
- Заболевания ЦНС и/или ПНС
- Системные инфекционные заболевания
- Опухолевые заболевания
- Предположение о приеме антидепрессантов и/или анксиолитиков и/или других лекарств, которые могут повлиять на внимание и сенсорную
- Проблемы со зрением не компенсированы должным образом
- Предшествующая операция на плече
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Импинджмент-синдром плеча
Выполнение двух тестов последовательно с использованием инструмента проприоцептивной реабилитации плеча (SRPT), каждый из которых ориентирован на указание определенного дискриминационного и интегративного режима в движении лопаточно-грудного отдела.
Каждому испытуемому потребуется выполнить задания на распознавание, включающие как отводящие движения руки, начиная с исходного положения, так и приближающие движения руки, начиная с конечного положения.
Первый тест: способность интегрировать визуальную и проприоцептивную информацию.
Второй тест: различающая проприоцептивная способность субъекта, исключающая, таким образом, вклад взгляда.
|
Использование этого инструмента для измерения средней ошибки при дотягивании назад как у здоровых субъектов, так и у субъектов с импинджмент-синдромом плеча, исходя из предположения, что плечо через лопаточно-грудное сочленение помогает определить направление и расстояние во время «достижения» объект.
Другие имена:
|
|
Здоровые субъекты
Выполнение двух тестов последовательно с использованием инструмента проприоцептивной реабилитации плеча (SRPT), каждый из которых ориентирован на указание определенного дискриминационного и интегративного режима в движении лопаточно-грудного отдела.
Каждому испытуемому потребуется выполнить задания на распознавание, включающие как отводящие движения руки, начиная с исходного положения, так и приближающие движения руки, начиная с конечного положения.
Первый тест: способность интегрировать визуальную и проприоцептивную информацию.
Второй тест: различающая проприоцептивная способность субъекта, исключающая, таким образом, вклад взгляда.
|
Использование этого инструмента для измерения средней ошибки при дотягивании назад как у здоровых субъектов, так и у субъектов с импинджмент-синдромом плеча, исходя из предположения, что плечо через лопаточно-грудное сочленение помогает определить направление и расстояние во время «достижения» объект.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это инструмент, который позволяет пациентам выражать интенсивность боли в виде числового значения.
Пациентов просили отметить точку, которая соответствовала их воспринимаемой интенсивности боли на 10-сантиметровой линии, где 0 указывало на отсутствие боли, а 10 отражало наиболее сильную боль.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка краткой формы опросника по инвалидности рук, плеч и кистей (Quick-DASH) на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Краткая форма (11 пунктов) анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick-DASH) измеряет физическую способность и симптомы верхней конечности и исследует влияние функциональных нарушений и боли на выполнение повседневных задач, а также на общественно-развлекательную деятельность, работу и сон.
Оценка варьируется от 0 до 100 баллов, где 0 соответствует отсутствию инвалидности, а 100 соответствует наиболее серьезной инвалидности.
|
исходный уровень
|
|
Оценка исхода плеча Константа-Мерли на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он основан на субъективных (сон, работа и развлекательная деятельность) и объективных (движение и сила) компонентах, с поправкой на возраст и пол, в соответствии с нормативными значениями, указанными Yian et al.
Оценка варьируется от 0 (худший результат) до 100 (лучший результат).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3826/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .