- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646306
Una nueva herramienta de rehabilitación propioceptiva del hombro (SRPT) para la evaluación del papel del hombro durante el alcance (SRPT-Iphase)
22 de marzo de 2016 actualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Una nueva interpretación neurocognitiva del sentido de la posición del hombro durante el alcance
El objetivo del estudio se centró en la creación de un dispositivo de medición rehabilitador (SRPT-herramienta de rehabilitación propioceptiva del hombro) y el desarrollo de la metodología de examen para evaluar la propiocepción de la articulación glenohumeral respecto a la abducción de la escápula, dentro del movimiento de antepulsión en el sagital. plano tanto en sujetos sanos como en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos afectados por síndrome de pinzamiento del hombro y sujetos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Diagnóstico de síndrome de pinzamiento subacromial derecho realizado por el especialista en ortopedia (resonancia magnética nuclear y/o ecografía)
- Neer etapas 1, 2 y 3
- Presencia de dolor 3 <EVA<8 al inicio
- Edad entre 55 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedades sistémicas inflamatorias
- Enfermedades del SNC y/o SNP
- Enfermedades infecciosas sistémicas
- Enfermedades neoplásicas
- Asunción de antidepresivos y/o ansiolíticos y/u otros medicamentos que puedan afectar la atención y los sentidos
- Problemas visuales no compensados adecuadamente
- Cirugía previa en el hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de pinzamiento del hombro
Ejecución de dos pruebas en sucesión con el uso de la herramienta de rehabilitación propioceptiva del hombro (SRPT), cada una orientada a indicar un modo discriminativo e integrador específico en el movimiento del escapulotorácico.
Se exigirá a cada sujeto que realice tareas de reconocimiento que incluyan tanto movimientos de retracción de la mano, partiendo de una posición inicial, como de acercamiento de la mano, partiendo de una posición final.
Primera prueba: habilidad para integrar información visual y propioceptiva.
Segunda prueba: capacidad propioceptiva discriminativa del sujeto, excluyendo así la aportación de la vista.
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Uso de esta herramienta para medir cuál es el error promedio en alcanzar hacia atrás tanto en sujetos sanos como en sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro partiendo del supuesto de que el hombro, a través de la articulación escapulotorácica, ayuda a determinar la dirección y la distancia durante el "alcanzar" un objeto.
Otros nombres:
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Sujetos sanos
Ejecución de dos pruebas en sucesión con el uso de la herramienta de rehabilitación propioceptiva del hombro (SRPT), cada una orientada a indicar un modo discriminativo e integrador específico en el movimiento del escapulotorácico.
Se exigirá a cada sujeto que realice tareas de reconocimiento que incluyan tanto movimientos de retracción de la mano, partiendo de una posición inicial, como de acercamiento de la mano, partiendo de una posición final.
Primera prueba: habilidad para integrar información visual y propioceptiva.
Segunda prueba: capacidad propioceptiva discriminativa del sujeto, excluyendo así la aportación de la vista.
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Uso de esta herramienta para medir cuál es el error promedio en alcanzar hacia atrás tanto en sujetos sanos como en sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro partiendo del supuesto de que el hombro, a través de la articulación escapulotorácica, ayuda a determinar la dirección y la distancia durante el "alcanzar" un objeto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Escala Analógica Visual (EVA) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Es un instrumento que permite a los pacientes expresar la intensidad de su dolor como un valor numérico.
Se pidió a los pacientes que marcaran el punto que correspondía a la intensidad del dolor percibido en una línea de 10 cm, donde 0 indicaba la ausencia de dolor y 10 reflejaba el dolor más intenso.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la versión corta del cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick-DASH) al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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La forma corta (11 ítems) del cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH) mide la capacidad física y los síntomas de la extremidad superior y explora el impacto del deterioro funcional y el dolor en las tareas de la vida diaria, así como en las actividades sociales y recreativas, el trabajo y el sueño.
La puntuación varía de 0 a 100 puntos, siendo 0 la ausencia de discapacidad y 100 la discapacidad más grave.
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base
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Evaluación de la puntuación de resultado del hombro de Constant-Murley al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Se basa en componentes subjetivos (sueño, trabajo y actividades recreativas) y objetivos (ROM y fuerza), ajustados por edad y sexo, según valores normativos reportados por Yian et al.
La puntuación va de 0 (peor resultado) a 100 (mejor resultado).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3826/2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .