- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02646306
Nowe proprioceptywne narzędzie rehabilitacyjne barku (SRPT) do oceny roli barku podczas sięgania (SRPT-Iphase)
22 marca 2016 zaktualizowane przez: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Nowa neurokognitywna interpretacja wyczucia pozycji barku podczas sięgania
Celem pracy było stworzenie rehabilitacyjnego urządzenia pomiarowego (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitacji tool) oraz opracowanie metodologii badań do oceny propriocepcji stawu ramiennego w odniesieniu do odwodzenia łopatki, w zakresie ruchu antepulsyjnego na odcinku strzałkowym płaszczyźnie zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z zespołem ciasnego barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dotknięte zespołem ucisku barku i osoby zdrowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Rozpoznanie zespołu urazu podbarkowego prawego w wykonaniu ortopedy (badanie rezonansu magnetycznego i/lub USG)
- Neer etapy 1, 2 i 3
- Obecność bólu 3 <VAS<8 na początku badania
- Wiek od 55 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Zapalne choroby ogólnoustrojowe
- Choroby OUN i/lub PNS
- Układowe choroby zakaźne
- Choroby nowotworowe
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i/lub anksjolitycznych i/lub innych leków, które mogą wpływać na uwagę i zmysły
- Problemy ze wzrokiem nie zostały odpowiednio skompensowane
- Poprzednia operacja barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Syndrom Uderzenia Barku
Wykonanie kolejno dwóch testów z użyciem proprioceptywnego narzędzia rehabilitacyjnego barku (SRPT), z których każdy ukierunkowany jest na wskazanie określonego trybu dyskryminacyjnego i integracyjnego w ruchu łopatki.
Każdy badany będzie zobowiązany do wykonania zadań rozpoznawczych, które obejmują zarówno ruchy wycofania ręki, zaczynając od pozycji startowej, jak i ruchy zbliżania ręki, rozpoczynając od pozycji końcowej.
Pierwszy test: umiejętność integracji informacji wzrokowych i proprioceptywnych.
Drugi test: dyskryminacyjna zdolność proprioceptywna podmiotu, wykluczająca w ten sposób udział poglądu.
|
Wykorzystanie tego narzędzia do pomiaru średniego błędu sięgania do tyłu zarówno u osób zdrowych, jak i osób z zespołem ciasnoty barkowej wychodząc z założenia, że bark, poprzez staw łopatkowo-piersiowy, pomaga określić kierunek i odległość podczas „sięgania” obiekt.
Inne nazwy:
|
Zdrowe przedmioty
Wykonanie kolejno dwóch testów z użyciem proprioceptywnego narzędzia rehabilitacyjnego barku (SRPT), z których każdy ukierunkowany jest na wskazanie określonego trybu dyskryminacyjnego i integracyjnego w ruchu łopatki.
Każdy badany będzie zobowiązany do wykonania zadań rozpoznawczych, które obejmują zarówno ruchy wycofania ręki, zaczynając od pozycji startowej, jak i ruchy zbliżania ręki, rozpoczynając od pozycji końcowej.
Pierwszy test: umiejętność integracji informacji wzrokowych i proprioceptywnych.
Drugi test: dyskryminacyjna zdolność proprioceptywna podmiotu, wykluczająca w ten sposób udział poglądu.
|
Wykorzystanie tego narzędzia do pomiaru średniego błędu sięgania do tyłu zarówno u osób zdrowych, jak i osób z zespołem ciasnoty barkowej wychodząc z założenia, że bark, poprzez staw łopatkowo-piersiowy, pomaga określić kierunek i odległość podczas „sięgania” obiekt.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to instrument, który umożliwia pacjentom wyrażenie natężenia bólu jako wartości liczbowej.
Pacjentów poproszono o zaznaczenie punktu odpowiadającego odczuwanej przez nich intensywności bólu na 10-centymetrowej linii, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najcięższy ból
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena krótkiej formy kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótka forma (11 pozycji) kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) mierzy sprawność fizyczną i objawy kończyny górnej oraz bada wpływ upośledzenia funkcjonalnego i bólu na codzienne zadania, a także na działalność społeczną i rekreacyjną, pracę i sen.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 odpowiada najpoważniejszej niepełnosprawności
|
linia bazowa
|
Ocena wyniku barku Constanta-Murleya na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Opiera się na komponentach subiektywnych (sen, praca i zajęcia rekreacyjne) i obiektywnych (ROM i siła), dostosowanych do wieku i płci, zgodnie z wartościami normatywnymi podanymi przez Yian i in.
Wynik waha się od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3826/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja