Un nouvel outil de réadaptation proprioceptive de l'épaule (SRPT) pour l'évaluation du rôle de l'épaule lors de l'atteinte (SRPT-Iphase)
22 mars 2016 mis à jour par: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Une nouvelle interprétation neurocognitive du sens de la position de l'épaule lors de l'atteinte
L'objectif de l'étude portait sur la création d'un appareil de mesure rééducatif (SRPT-outil de rééducation proprioceptive de l'épaule) et le développement de la méthodologie d'examen pour évaluer la proprioception de l'articulation gléno-humérale par rapport à l'abduction de l'omoplate, dans le cadre du mouvement d'antépulsion sur le plan sagittal. avion à la fois chez les sujets sains et chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00165
- Umberto I Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints du syndrome de conflit d'épaule et sujets sains.
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial droit réalisé par l'orthopédiste (examen par résonance magnétique nucléaire et/ou échographie)
- Neer stades 1, 2 et 3
- Présence de douleur 3 < EVA < 8 au départ
- Âge compris entre 55 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Maladies systémiques inflammatoires
- Maladies du SNC et/ou du SNP
- Maladies infectieuses systémiques
- Maladies néoplasiques
- Prise d'antidépresseurs et/ou d'anxiolytiques et/ou d'autres médicaments pouvant affecter l'attention et la sensorialité
- Problèmes visuels mal compensés
- Chirurgie antérieure à l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome de conflit d'épaule
Exécution de deux tests successifs avec l'utilisation de l'outil de rééducation proprioceptive de l'épaule (SRPT), chacun orienté pour indiquer un mode discriminatif et intégratif spécifique dans le mouvement du scapulothoracique.
Il sera demandé à chaque sujet d'effectuer des tâches de reconnaissance qui comprennent à la fois des mouvements de rétraction de la main, en partant d'une position de départ, et des mouvements d'approche de la main, en partant d'une position finale.
Premier test : capacité à intégrer des informations visuelles et proprioceptives.
Deuxième test : capacité proprioceptive discriminative du sujet, excluant ainsi l'apport de la vue.
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Utilisation de cet outil pour mesurer quelle est l'erreur moyenne d'atteinte vers l'arrière aussi bien chez les sujets sains que chez les sujets présentant un syndrome de conflit d'épaule en partant de l'hypothèse que l'épaule, à travers l'articulation scapulothoracique, aide à déterminer la direction et la distance lors de l'"atteinte" d'un objet.
Autres noms:
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Sujets sains
Exécution de deux tests successifs avec l'utilisation de l'outil de rééducation proprioceptive de l'épaule (SRPT), chacun orienté pour indiquer un mode discriminatif et intégratif spécifique dans le mouvement du scapulothoracique.
Il sera demandé à chaque sujet d'effectuer des tâches de reconnaissance qui comprennent à la fois des mouvements de rétraction de la main, en partant d'une position de départ, et des mouvements d'approche de la main, en partant d'une position finale.
Premier test : capacité à intégrer des informations visuelles et proprioceptives.
Deuxième test : capacité proprioceptive discriminative du sujet, excluant ainsi l'apport de la vue.
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Utilisation de cet outil pour mesurer quelle est l'erreur moyenne d'atteinte vers l'arrière aussi bien chez les sujets sains que chez les sujets présentant un syndrome de conflit d'épaule en partant de l'hypothèse que l'épaule, à travers l'articulation scapulothoracique, aide à déterminer la direction et la distance lors de l'"atteinte" d'un objet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ
Délai: ligne de base
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C'est un instrument qui permet aux patients d'exprimer l'intensité de leur douleur sous forme de valeur numérique.
Les patients devaient marquer le point correspondant à l'intensité de leur douleur perçue sur une ligne de 10 cm, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 reflétant la douleur la plus intense.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du formulaire abrégé du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH) au départ
Délai: ligne de base
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Le formulaire court (11 items) du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH) mesure la capacité physique et les symptômes du membre supérieur et explore l'impact de la déficience fonctionnelle et de la douleur sur les tâches de la vie quotidienne, ainsi que sur les activités sociales et récréatives, le travail et le sommeil.
Le score varie de 0 à 100 points, 0 reflétant l'absence d'incapacité et 100 correspondant à l'incapacité la plus sévère.
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ligne de base
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Évaluation du score de résultat de l'épaule de Constant-Murley au départ
Délai: ligne de base
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Il est basé sur des composantes subjectives (sommeil, travail et loisirs) et objectives (ROM et force), ajustées sur l'âge et le sexe, selon des valeurs normatives rapportées par Yian et al.
Le score varie de 0 (pire résultat) à 100 (meilleur résultat).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3826/2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .