- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646306
Uusi olkapäätä proprioseptiivinen kuntoutustyökalu (SRPT) olkapään roolin arvioimiseksi kurkotuksen aikana (SRPT-Iphase)
tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Uusi neurokognitiivinen tulkinta olkapään asennon tunteesta saavuttamisen aikana
Tutkimuksen tavoitteena oli kuntouttavan mittauslaitteen (SRPT-shoulder proprioceptive rehabilitation tool) luominen ja tutkimusmetodologian kehittäminen glenohumeraalisen nivelen proprioseption arvioimiseksi lapaluun abduktion suhteen sagittaalisen antepulsion liikkeessä. tasossa sekä terveillä koehenkilöillä että potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, ja terveet henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Ortopedin asiantuntijan suorittama subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (ydinmagneettiresonanssi ja/tai ultraäänitutkimus)
- Neer vaiheet 1, 2 ja 3
- Kipu 3 <VAS<8 lähtötilanteessa
- Ikä 55-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Tulehdukselliset systeemiset sairaudet
- CNS- ja/tai PNS-sairaudet
- Systeemiset tartuntataudit
- Neoplastiset sairaudet
- Oletus masennuslääkkeiden ja/tai anksiolyyttien ja/tai muiden lääkkeiden käytöstä, jotka voivat vaikuttaa huomiokykyyn ja aisteihin
- Visuaalisia ongelmia ei ole kompensoitu kunnolla
- Edellinen olkapääleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Olkapään törmäysoireyhtymä
Kahden peräkkäisen testin suorittaminen olkapään proprioseptiivisen kuntoutustyökalun (SRPT) avulla, joista kumpikin on suunnattu osoittamaan tiettyä erottelevaa ja integroivaa tapaa lapa-rintarangan liikkeessä.
Jokaiselta koehenkilöltä vaaditaan tunnistustehtäviä, jotka sisältävät sekä käden sisäänvetoliikkeet aloitusasennosta että käden lähestymisliikkeet loppuasennosta alkaen.
Ensimmäinen testi: kyky integroida visuaalista ja proprioseptiivista tietoa.
Toinen testi: kohteen erotteleva proprioseptiivinen kyky, mikä sulkee pois näkemyksen vaikutuksen.
|
Tämän työkalun avulla mitataan, mikä on keskimääräinen virhe kurkottamisessa takaisin sekä terveillä koehenkilöillä että koehenkilöillä, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä. Lähtökohtana on se, että olkapää auttaa olkapään nivelen kautta määrittämään suunnan ja etäisyyden "ulottamisen" aikana. esine.
Muut nimet:
|
|
Terveet aiheet
Kahden peräkkäisen testin suorittaminen olkapään proprioseptiivisen kuntoutustyökalun (SRPT) avulla, joista kumpikin on suunnattu osoittamaan tiettyä erottelevaa ja integroivaa tapaa lapa-rintarangan liikkeessä.
Jokaiselta koehenkilöltä vaaditaan tunnistustehtäviä, jotka sisältävät sekä käden sisäänvetoliikkeet aloitusasennosta että käden lähestymisliikkeet loppuasennosta alkaen.
Ensimmäinen testi: kyky integroida visuaalista ja proprioseptiivista tietoa.
Toinen testi: kohteen erotteleva proprioseptiivinen kyky, mikä sulkee pois näkemyksen vaikutuksen.
|
Tämän työkalun avulla mitataan, mikä on keskimääräinen virhe kurkottamisessa takaisin sekä terveillä koehenkilöillä että koehenkilöillä, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä. Lähtökohtana on se, että olkapää auttaa olkapään nivelen kautta määrittämään suunnan ja etäisyyden "ulottamisen" aikana. esine.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on instrumentti, jonka avulla potilaat voivat ilmaista kipunsa voimakkuuden numeerisena arvona.
Potilaita pyydettiin merkitsemään piste, joka vastasi heidän kokemaansa kivun voimakkuutta 10 cm:n viivalle, jolloin 0 osoitti kivun puuttumista ja 10 heijasti vakavinta kipua.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (Quick-DASH) lyhyen lomakkeen arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käsi-, olkapää- ja käsivammakyselyn (Quick-DASH) lyhyt lomake (11 kohtaa) mittaa fyysistä kykyä ja yläraajojen oireita sekä tutkii toimintahäiriöiden ja kivun vaikutusta arkielämän tehtäviin sekä sosiaaliseen ja virkistystoimintaan, työhön ja nukkumiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä, 0 tarkoittaa, ettei vamma ole ja 100 vastaa vakavinta vammaa.
|
perusviiva
|
|
Constant-Murley-olkapään tulospisteiden arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se perustuu subjektiivisiin (uni, työ ja virkistystoiminta) ja objektiivisiin (ROM ja voima) komponentteihin, jotka on mukautettu iän ja sukupuolen mukaan Yianin et al. raportoimien normatiivisten arvojen mukaisesti.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin tulos) 100:aan (paras tulos).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3826/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .