季節性マラリア化学予防（SMC）投与の最適化 (SMC)

マリで実施された極めて重要な研究に一部基づいて、SMC は 2012 年 3 月に、マリなどの季節性マラリア伝播のある国におけるマラリア対策政策として WHO によって承認されました。 この戦略は、これらの地域における小児死亡率を削減するための非常に費用対効果の高いアプローチです。 マラリア感染および疾患に対する SMC の多大な利点にもかかわらず、SMC を投与するための最適なアプローチはまだ決定されておらず、マラリアに対する免疫の発達に対するこの戦略の長期的な効果に関するデータはありません。 地域医療従事者による非直接観察治療（NDOT）と組み合わせた定点送達（FPD）は SMC の導入にとって魅力的ですが、評価し、他の送達モードと比較する必要があります。 目的は、SMC を送達する最も効果的な方法を特定し、マラリア免疫に対する SMC の長期的な影響に関する情報を入手することです。 具体的には、i) 最適なモード (固定点投与 (FPD) 対戸別送達 (DDD)、直接観察による治療 (DOT) 対非 DOT (NDOT)) および頻度 (3 回投与対​​ 4 回投与) を決定する。シーズンごと）SMC の配信。 ii) SMC を受けている小児と受けていない小児の免疫の定量的測定を 3 年間にわたって比較する。

この設計は、3 年間にわたるクラスターのランダム化試験です。 対象者はマリのウエレスブグー地区に住む生後3～59か月の子どもたち。 1 年目では、4 つの準地区の村が 4 つのグループ (FPD+DOT、FPD+NDOT、DDD+DOT、DDD+NDOT) にランダム化されます。 初年度は SMC のカバー範囲に基づいて最適な配送方法が選択され、その後、さらに 2 つのサブ地区の村で実施されます。 新しく選択されたこれら 2 つのサブ地区の村は、2 つのグループにランダム化されます。 最初のグループの小児には 3 回の SMC が投与され、2 番目のグループの小児には 4 回の SMC が投与され、受動的監視によって測定された臨床マラリアの発生率に基づいて最適な SMC の頻度が決定されます。 1 年目に選択された 4 つの準地区の児童は、2 年目も引き続き最適な配信方法を使用して 3 回の SMC を受けます。 3 年目では、ランダムに選択されたサブ地区の子供たちは、1 ～ 2 年目に決定された最適な配送システムによって SMC を受けます。 免疫応答は、SMC を受けている小児と SMC を受けていない小児コホートとの間で測定および比較され、3 年間の主要な抗マラリア抗体反応に対する SMC の影響を、治療期間の開始時と終了時の横断調査を使用して評価されます。伝達の季節。

3 年目、4 年目、および 5 年目には、死亡率と入院に関するデータを収集し、SMC が実施された地域と SMC が実施されなかった地域でこれらの結果を比較するための調査が実施されます。