Optimalizace podávání chemoprevence sezónní malárie (SMC). (SMC)

Částečně na základě klíčových studií provedených v Mali byl SMC schválen WHO jako politika pro kontrolu malárie v zemích se sezónním přenosem malárie, jako je Mali v březnu 2012. Strategie je vysoce nákladově efektivní přístup ke snížení dětské úmrtnosti v těchto oblastech. Navzdory obrovskému přínosu SMC na infekci a onemocnění malárie zbývá určit optimální přístup k doručení SMC a neexistují žádné údaje o dlouhodobém účinku této strategie na rozvoj imunity vůči malárii. Zatímco porod s pevným bodem (FPD) v kombinaci s nepřímo pozorovanou léčbou (NDOT) komunitními zdravotnickými pracovníky je atraktivní pro implementaci SMC, je třeba jej vyhodnotit a porovnat s jiným způsobem poskytování. Cílem je identifikovat nejúčinnější metodu dodání SMC a získat informace o dlouhodobém dopadu SMC na imunitu proti malárii. Konkrétně i) ke stanovení optimálního režimu (pevný bod (FPD) vs. dodání z domu do domu (DDD); přímo pozorovaná léčba (DOT) vs. non-DOT (NDOT)) a frekvence (3 vs. 4 dávky za sezónu) dodávky SMC; ii) porovnat kvantitativní měření imunity u dětí, které dostávají a nedostávají SMC po dobu tří let.

Návrh je klastrově randomizovaný test po dobu tří let. Cílovou populací jsou děti ve věku 3–59 měsíců žijící v okrese Ouelessebougou v Mali. V 1. roce budou vesnice ve čtyřech podokresech náhodně rozděleny do čtyř skupin (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Optimální způsob doručení bude vybrán na základě pokrytí SMC během prvního roku a poté bude implementován ve vesnicích dvou dalších podokresů. Vesnice v těchto dvou nově vybraných podokresech budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Děti v první skupině dostanou tři kola SMC a děti ve druhé skupině dostanou čtyři kola SMC, aby se určila optimální frekvence SMC na základě míry výskytu klinické malárie měřené pasivním sledováním. Děti ve čtyřech dílčích obvodech vybraných v 1. roce budou i nadále dostávat tři kola SMC ve 2. roce s použitím optimálního způsobu doručení. Ve 3. roce děti v náhodně vybraných dílčích obvodech obdrží SMC optimálním systémem porodu stanoveným v 1.-2. Imunitní odpovědi budou měřeny a porovnávány mezi dětmi, které dostávaly SMC, a kohortou dětí, které nedostávaly SMC, aby se posoudil dopad SMC na klíčové antimalarické protilátkové odpovědi během tříletého období pomocí průřezových průzkumů na začátku a na konci období přenosová sezóna.

Ve 3., 4. a 5. roce budou provedeny průzkumy s cílem shromáždit údaje o úmrtnosti a hospitalizacích a porovnat tyto výsledky v oblastech, kde byla SMC implementována, a oblastech, kde SMC implementována nebyla.