Optimización de la entrega de quimioprevención de la malaria estacional (SMC) (SMC)

Basado en parte en los estudios fundamentales realizados en Malí, la SMC fue aprobada por la OMS como una política para el control de la malaria en países con transmisión estacional de malaria como Malí en marzo de 2012. La estrategia es un enfoque altamente rentable para reducir la mortalidad infantil en estas áreas. A pesar del enorme beneficio del SMC en la infección y la enfermedad de la malaria, queda por determinar el enfoque óptimo para administrar el SMC y no hay datos sobre el efecto a largo plazo de esta estrategia en el desarrollo de la inmunidad a la malaria. Si bien la entrega de punto fijo (FPD) combinada con el tratamiento no observado directamente (NDOT) por parte de los trabajadores de la salud comunitarios es atractiva para la implementación de SMC, es necesario evaluarla y compararla con otro modo de entrega. Los objetivos son identificar el método más efectivo para administrar SMC y obtener información sobre el impacto a largo plazo de SMC en la inmunidad contra la malaria. Específicamente, i) determinar el modo óptimo (punto fijo (FPD) vs entrega puerta a puerta (DDD); tratamiento directamente observado (DOT) vs no DOT (NDOT)) y frecuencia (3 vs 4 dosis por temporada) de entrega de SMC; ii) comparar medidas cuantitativas de inmunidad en niños que reciben y no reciben SMC durante un período de tres años.

El diseño es un ensayo aleatorizado por grupos durante tres años. La población objetivo son niños de 3 a 59 meses de edad que viven en el distrito de Ouelessebougou, Malí. En el año 1, las aldeas de cuatro subdistritos se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). El modo óptimo de entrega se seleccionará en función de la cobertura de SMC durante el primer año y luego se implementará en las aldeas de dos subdistritos adicionales. Las aldeas de estos dos subdistritos recién seleccionados se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. Los niños del primer grupo recibirán tres rondas de SMC y los del segundo grupo recibirán cuatro rondas de SMC para determinar la frecuencia óptima de SMC en función de la tasa de incidencia de malaria clínica medida por vigilancia pasiva. Los niños en los cuatro subdistritos seleccionados en el Año 1 continuarán recibiendo tres rondas de SMC en el Año 2 usando el modo óptimo de entrega. En el Año 3, los niños en los subdistritos seleccionados al azar recibirán SMC por el sistema de entrega óptimo determinado en los Años 1 y 2. Las respuestas inmunitarias se medirán y compararán entre los niños que reciben SMC con una cohorte de niños que no reciben SMC, para evaluar el impacto de SMC en las respuestas clave de anticuerpos antipalúdicos durante el período de tres años mediante encuestas transversales al principio y al final de la temporada de transmisión.

En los años 3, 4 y 5 se realizarán encuestas para recopilar datos sobre mortalidad y admisiones hospitalarias y comparar estos resultados en áreas donde se implementó SMC y áreas donde no se implementó SMC.