Optymalizacja dostarczania chemioprewencji sezonowej malarii (SMC). (SMC)

Opierając się częściowo na kluczowych badaniach przeprowadzonych w Mali, SMC zostało zatwierdzone przez WHO jako polityka kontroli malarii w krajach o sezonowym przenoszeniu malarii, takich jak Mali w marcu 2012 r. Strategia ta jest wysoce opłacalnym podejściem do zmniejszenia śmiertelności wśród dzieci na tych obszarach. Pomimo ogromnych korzyści SMC w zakresie infekcji i chorób malarii, optymalne podejście do dostarczania SMC pozostaje do ustalenia i nie ma danych na temat długoterminowego wpływu tej strategii na rozwój odporności na malarię. Chociaż dostawa do punktu stałego (FPD) w połączeniu z leczeniem nieobserwowanym bezpośrednio (NDOT) przez lokalnych pracowników służby zdrowia jest atrakcyjna dla wdrożenia SMC, należy ją ocenić i porównać z innym sposobem dostawy. Celem jest określenie najskuteczniejszej metody dostarczania SMC oraz uzyskanie informacji na temat długoterminowego wpływu SMC na odporność na malarię. W szczególności i) określenie optymalnego trybu (stacjonarny (FPD) vs dostawa „od drzwi do drzwi” (DDD); leczenie bezpośrednio obserwowane (DOT) vs. non-DOT (NDOT)) i częstotliwości (3 vs. 4 dawki) na sezon) dostawy SMC; ii) porównanie ilościowych pomiarów odporności u dzieci, które otrzymały i nie otrzymały SMC w okresie trzech lat.

Projekt jest randomizowanym badaniem klastrowym trwającym trzy lata. Populacją docelową są dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy mieszkające w dystrykcie Ouelessebougou w Mali. W roku 1 wsie w czterech podokręgach zostaną losowo podzielone na cztery grupy (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Optymalny sposób dostawy zostanie wybrany na podstawie zasięgu SMC w ciągu pierwszego roku, a następnie zostanie wdrożony we wsiach dwóch dodatkowych podokręgów. Wsie w tych dwóch nowo wybranych podokręgach zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Dzieci z pierwszej grupy otrzymają trzy rundy SMC, a dzieci z drugiej grupy otrzymają cztery rundy SMC w celu określenia optymalnej częstotliwości SMC w oparciu o częstość występowania klinicznej malarii mierzonej przez bierny nadzór. Dzieci w czterech podokręgach wybranych w roku 1 będą nadal otrzymywać trzy rundy SMC w roku 2 przy użyciu optymalnego sposobu porodu. W klasie 3 dzieci w losowo wybranych podokręgach otrzymają SMC według optymalnego systemu dostarczania określonego w klasach 1-2. Reakcje immunologiczne będą mierzone i porównywane między dziećmi otrzymującymi SMC z kohortą dzieci nieotrzymujących SMC, aby ocenić wpływ SMC na kluczowe odpowiedzi przeciwciał przeciwmalarycznych w ciągu trzech lat za pomocą badań przekrojowych na początku i na końcu okresu sezon transmisyjny.

W roku 3, 4 i 5 zostaną przeprowadzone ankiety w celu zebrania danych na temat śmiertelności i przyjęć do szpitali oraz porównania tych wyników w obszarach, w których SMC zostało wdrożone iw obszarach, w których SMC nie zostało wdrożone.