Optimalisering av sesongbasert malaria kjemoprevensjon (SMC) levering (SMC)

Delvis basert på de sentrale studiene utført i Mali, ble SMC godkjent av WHO som en policy for malariakontroll i land med sesongmessig malariaoverføring som Mali i mars 2012. Strategien er en svært kostnadseffektiv tilnærming for å redusere barnedødeligheten i disse områdene. Til tross for den enorme fordelen med SMC på malariainfeksjon og sykdom, gjenstår den optimale tilnærmingen for å levere SMC å bli bestemt, og det er ingen data om den langsiktige effekten av denne strategien på utviklingen av immunitet mot malaria. Selv om fastpunktslevering (FPD) kombinert med ikke-direkte observert behandling (NDOT) av helsearbeidere i lokalsamfunnet er attraktivt for SMC-implementeringen, må den evalueres og sammenlignes med andre leveringsmåter. Målene er å identifisere den mest effektive metoden for å levere SMC, og å få informasjon om den langsiktige effekten av SMC på malariaimmunitet. Spesifikt, i) for å bestemme den optimale modusen (fastpunkt (FPD) vs dør-til-dør levering (DDD); direkte observert behandling (DOT) vs. ikke-DOT (NDOT)) og frekvens (3 vs. 4 doser per sesong) av SMC-levering; ii) å sammenligne kvantitative mål på immunitet hos barn som får og ikke får SMC over en treårsperiode.

Designet er en klynge-randomisert studie over tre år. Målgruppen er barn i alderen 3-59 måneder som bor i Ouelessebougou-distriktet, Mali. I år 1 vil landsbyer i fire underdistrikter bli randomisert i fire grupper (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Den optimale leveringsmåten vil bli valgt basert på SMC-dekningen i løpet av det første året, og vil deretter bli implementert i landsbyer i ytterligere to underdistrikter. Landsbyer i disse to nylig utvalgte underdistriktene vil bli randomisert i to grupper. Barn i den første gruppen vil motta tre runder med SMC og de i den andre gruppen vil motta fire runder med SMC for å bestemme den optimale frekvensen av SMC basert på forekomsten av klinisk malaria målt ved passiv overvåking. Barn i de fire underdistriktene valgt i år 1 vil fortsette å motta tre runder med SMC i år 2 ved å bruke den optimale leveringsmåten. I år 3 vil barn i de tilfeldig utvalgte underdistriktene motta SMC ved det optimale leveringssystemet bestemt i år 1-2. Immunresponser vil bli målt og sammenlignet mellom barna som mottar SMC med en kohort av barn som ikke mottar SMC, for å vurdere effekten av SMC på viktige antimalariaantistoffresponser over treårsperioden ved å bruke tverrsnittsundersøkelser i begynnelsen og slutten av sendesesong.

I år 3, 4 og 5 vil det bli gjennomført undersøkelser for å samle inn data om dødelighet og sykehusinnleggelser og sammenligne disse resultatene i områder der SMC ble implementert og områder der SMC ikke ble implementert.