Optimierung der saisonalen Malaria-Chemoprävention (SMC). (SMC)

Teilweise basierend auf den in Mali durchgeführten Schlüsselstudien wurde SMC im März 2012 von der WHO als Maßnahme zur Malariabekämpfung in Ländern mit saisonaler Malariaübertragung wie Mali genehmigt. Die Strategie ist ein äußerst kosteneffizienter Ansatz zur Reduzierung der Kindersterblichkeit in diesen Gebieten. Trotz des enormen Nutzens der SMC bei Malariainfektionen und -erkrankungen muss der optimale Ansatz zur Verabreichung von SMC noch ermittelt werden, und es liegen keine Daten über die langfristigen Auswirkungen dieser Strategie auf die Entwicklung einer Immunität gegen Malaria vor. Während die Fixpunktabgabe (FPD) in Kombination mit einer nicht direkt beobachteten Behandlung (NDOT) durch kommunales Gesundheitspersonal für die SMC-Implementierung attraktiv ist, muss sie evaluiert und mit anderen Abgabearten verglichen werden. Ziel ist es, die effektivste Methode zur Verabreichung von SMC zu ermitteln und Informationen über die langfristigen Auswirkungen von SMC auf die Malariaimmunität zu erhalten. Insbesondere i) um den optimalen Modus (Fixpunkt (FPD) vs. Tür-zu-Tür-Lieferung (DDD); direkt beobachtete Behandlung (DOT) vs. Nicht-DOT (NDOT)) und die optimale Häufigkeit (3 vs. 4 Dosen) zu bestimmen pro Saison) der SMC-Lieferung; ii) quantitative Messungen der Immunität bei Kindern zu vergleichen, die über einen Zeitraum von drei Jahren SMC erhalten bzw. nicht erhalten.

Das Design ist eine Cluster-randomisierte Studie über drei Jahre. Die Zielgruppe sind Kinder im Alter von 3 bis 59 Monaten, die im Distrikt Ouelessebougou in Mali leben. Im ersten Jahr werden Dörfer in vier Unterbezirken nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Basierend auf der SMC-Abdeckung im ersten Jahr wird die optimale Bereitstellungsart ausgewählt und dann in Dörfern in zwei weiteren Unterbezirken umgesetzt. Dörfer in diesen beiden neu ausgewählten Unterbezirken werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Kinder in der ersten Gruppe erhalten drei Runden SMC und diejenigen in der zweiten Gruppe erhalten vier Runden SMC, um die optimale SMC-Häufigkeit basierend auf der Inzidenzrate klinischer Malaria, gemessen durch passive Überwachung, zu bestimmen. Kinder in den vier im ersten Jahr ausgewählten Unterbezirken erhalten im zweiten Jahr weiterhin drei Runden SMC unter Verwendung der optimalen Bereitstellungsart. Im dritten Jahr erhalten Kinder in den zufällig ausgewählten Unterbezirken SMC nach dem optimalen Abgabesystem, das in den Jahren 1 bis 2 festgelegt wurde. Die Immunantworten werden zwischen den Kindern, die SMC erhalten, und einer Kohorte von Kindern, die kein SMC erhalten, gemessen und verglichen, um den Einfluss von SMC auf die wichtigsten Antimalaria-Antikörperreaktionen über den Dreijahreszeitraum anhand von Querschnittsumfragen zu Beginn und am Ende zu bewerten Übertragungssaison.

Im dritten, vierten und fünften Jahr werden Umfragen durchgeführt, um Daten zu Mortalität und Krankenhauseinweisungen zu sammeln und diese Ergebnisse in Bereichen zu vergleichen, in denen SMC implementiert wurde, und in Bereichen, in denen SMC nicht implementiert wurde.