Ottimizzazione della consegna della chemioprevenzione stagionale della malaria (SMC). (SMC)

Sulla base in parte degli studi cardine condotti in Mali, la SMC è stata approvata dall'OMS come politica per il controllo della malaria nei paesi con trasmissione stagionale della malaria come il Mali nel marzo 2012. La strategia è un approccio altamente conveniente per ridurre la mortalità infantile in queste aree. Nonostante l'enorme vantaggio dell'SMC sull'infezione e sulla malattia della malaria, resta da determinare l'approccio ottimale per fornire l'SMC e non ci sono dati sull'effetto a lungo termine di questa strategia sullo sviluppo dell'immunità alla malaria. Sebbene la consegna a punto fisso (FPD) combinata con il trattamento non osservato direttamente (NDOT) da parte degli operatori sanitari della comunità sia interessante per l'implementazione della SMC, è necessario valutarla e confrontarla con altre modalità di consegna. Gli obiettivi sono identificare il metodo più efficace per fornire SMC e ottenere informazioni sull'impatto a lungo termine di SMC sull'immunità alla malaria. Nello specifico, i) determinare la modalità ottimale (punto fisso (FPD) vs consegna porta a porta (DDD); trattamento osservato direttamente (DOT) vs. non-DOT (NDOT)) e la frequenza (3 vs. 4 dosi a stagione) di consegna SMC; ii) confrontare le misure quantitative di immunità nei bambini che ricevono e non ricevono SMC per un periodo di tre anni.

Il progetto è uno studio randomizzato a grappolo nell'arco di tre anni. La popolazione target è costituita da bambini di età compresa tra 3 e 59 mesi che vivono nel distretto di Ouelessebougou, in Mali. Nell'anno 1, i villaggi in quattro sottodistretti saranno randomizzati in quattro gruppi (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). La modalità ottimale di consegna sarà selezionata in base alla copertura SMC durante il primo anno e sarà quindi implementata nei villaggi di due ulteriori sottodistretti. I villaggi in questi due sottodistretti appena selezionati verranno randomizzati in due gruppi. I bambini del primo gruppo riceveranno tre round di SMC e quelli del secondo gruppo riceveranno quattro round di SMC per determinare la frequenza ottimale di SMC in base al tasso di incidenza della malaria clinica misurato dalla sorveglianza passiva. I bambini nei quattro sottodistretti selezionati nell'anno 1 continueranno a ricevere tre turni di SMC nell'anno 2 utilizzando la modalità di consegna ottimale. Nell'anno 3, i bambini nei sottodistretti selezionati in modo casuale riceveranno SMC dal sistema di consegna ottimale determinato negli anni 1-2. Le risposte immunitarie saranno misurate e confrontate tra i bambini che ricevono SMC e una coorte di bambini che non ricevono SMC, per valutare l'impatto di SMC sulle risposte anticorpali antimalariche chiave nel periodo di tre anni utilizzando indagini trasversali all'inizio e alla fine del stagione di trasmissione.

Nell'anno 3, 4 e 5 verranno condotti sondaggi per raccogliere dati sulla mortalità e sui ricoveri ospedalieri e confrontare questi risultati nelle aree in cui è stata implementata la SMC e nelle aree in cui non è stata implementata.