Optimering af sæsonbestemt Malaria Chemoprevention (SMC) levering (SMC)

Baseret til dels på de centrale undersøgelser udført i Mali, blev SMC godkendt af WHO som en politik for malariakontrol i lande med sæsonbestemt malariatransmission som Mali i marts 2012. Strategien er en yderst omkostningseffektiv tilgang til at reducere børnedødeligheden i disse områder. På trods af den enorme fordel ved SMC på malariainfektion og sygdom, er den optimale tilgang til levering af SMC endnu ikke fastlagt, og der er ingen data om den langsigtede effekt af denne strategi på udviklingen af ​​immunitet mod malaria. Mens fast-punkt levering (FPD) kombineret med ikke-direkte observeret behandling (NDOT) af lokale sundhedsarbejdere er attraktive for SMC-implementeringen, er det nødvendigt at evaluere og sammenligne med andre leveringsmåder. Målene er at identificere den mest effektive metode til at levere SMC og at opnå information om den langsigtede indvirkning af SMC på malariaimmunitet. Specifikt i) for at bestemme den optimale tilstand (fast punkt (FPD) vs dør-til-dør levering (DDD); direkte observeret behandling (DOT) vs. non-DOT (NDOT)) og frekvens (3 vs. 4 doser sæson) af SMC-levering; ii) at sammenligne kvantitative mål for immunitet hos børn, der får og ikke får SMC over en treårig periode.

Designet er et klynge-randomiseret forsøg over tre år. Målgruppen er børn i alderen 3-59 måneder, der bor i Ouelessebougou-distriktet, Mali. I år 1 vil landsbyer i fire underdistrikter blive randomiseret i fire grupper (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Den optimale leveringsmåde vil blive valgt baseret på SMC-dækningen i løbet af det første år og vil derefter blive implementeret i landsbyer i yderligere to underdistrikter. Landsbyer i disse to nyligt udvalgte underdistrikter vil blive randomiseret i to grupper. Børn i den første gruppe vil modtage tre runder af SMC, og dem i den anden gruppe vil modtage fire runder af SMC for at bestemme den optimale frekvens af SMC baseret på forekomsten af ​​klinisk malaria målt ved passiv overvågning. Børn i de fire underdistrikter udvalgt i år 1 vil fortsat modtage tre runder SMC i år 2 ved at bruge den optimale leveringsmåde. I år 3 vil børn i de tilfældigt udvalgte underdistrikter modtage SMC ved det optimale leveringssystem bestemt i år 1-2. Immunresponser vil blive målt og sammenlignet mellem de børn, der modtager SMC, med en kohorte af børn, der ikke modtager SMC, for at vurdere virkningen af ​​SMC på vigtige antimalaria-antistofresponser over den treårige periode ved hjælp af tværsnitsundersøgelser i begyndelsen og slutningen af sendesæson.

I år 3, 4 og 5 vil der blive gennemført undersøgelser for at indsamle data om dødelighed og hospitalsindlæggelser og sammenligne disse resultater i områder, hvor SMC blev implementeret, og områder hvor SMC ikke blev implementeret.