Optimalisatie van seizoensgebonden malariachemopreventie (SMC) Levering (SMC)

Gedeeltelijk gebaseerd op de belangrijkste onderzoeken die in Mali zijn uitgevoerd, werd SMC in maart 2012 door de WHO goedgekeurd als beleid voor malariabestrijding in landen met seizoensgebonden malaria-overdracht, zoals Mali. De strategie is een zeer kosteneffectieve aanpak om de kindersterfte in deze gebieden terug te dringen. Ondanks het enorme voordeel van de SMC op malaria-infectie en -ziekte, moet de optimale aanpak voor het toedienen van SMC nog worden bepaald en zijn er geen gegevens over het langetermijneffect van deze strategie op de ontwikkeling van immuniteit tegen malaria. Hoewel levering op een vast punt (FPD) in combinatie met niet-direct waargenomen behandeling (NDOT) door gezondheidswerkers in de gemeenschap aantrekkelijk is voor de SMC-implementatie, moet het worden geëvalueerd en vergeleken met andere wijzen van levering. De doelstellingen zijn het identificeren van de meest effectieve methode om SMC toe te dienen en informatie te verkrijgen over de langetermijnimpact van SMC op de immuniteit tegen malaria. Specifiek, i) het bepalen van de optimale modus (fixed-point (FPD) versus deur-tot-deur levering (DDD); direct waargenomen behandeling (DOT) versus niet-DOT (NDOT)) en frequentie (3 versus 4 doses per seizoen) van SMC levering; ii) om kwantitatieve maatregelen van immuniteit te vergelijken bij kinderen die wel en geen SMC krijgen gedurende een periode van drie jaar.

Het ontwerp is een cluster-gerandomiseerde proef over drie jaar. De doelgroep zijn kinderen van 3-59 maanden oud die in het district Ouelessebougou in Mali wonen. In jaar 1 worden dorpen in vier subdistricten gerandomiseerd in vier groepen (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). De optimale leveringsmethode zal worden geselecteerd op basis van de SMC-dekking gedurende het eerste jaar en zal vervolgens worden geïmplementeerd in dorpen van twee aanvullende subdistricten. Dorpen in deze twee nieuw geselecteerde subdistricten worden gerandomiseerd in twee groepen. Kinderen in de eerste groep krijgen drie rondes SMC en die in de tweede groep krijgen vier rondes SMC om de optimale frequentie van SMC te bepalen op basis van de incidentie van klinische malaria zoals gemeten door passieve surveillance. Kinderen in de vier subdistricten die in jaar 1 zijn geselecteerd, zullen in jaar 2 drie rondes SMC blijven ontvangen met de optimale toedieningsmethode. In jaar 3 krijgen kinderen in de willekeurig geselecteerde subdistricten SMC volgens het optimale toedieningssysteem dat in jaar 1-2 is bepaald. Immuunresponsen zullen worden gemeten en vergeleken tussen de kinderen die SMC krijgen en een cohort van kinderen die geen SMC krijgen, om de impact van SMC op de belangrijkste antimalaria-antilichaamresponsen gedurende de periode van drie jaar te beoordelen met behulp van cross-sectionele onderzoeken aan het begin en het einde van de transmissie seizoen.

In jaar 3, 4 en 5 zullen enquêtes worden uitgevoerd om gegevens over sterfte en ziekenhuisopnames te verzamelen en deze resultaten te vergelijken in gebieden waar SMC is geïmplementeerd en in gebieden waar SMC niet is geïmplementeerd.