Optimering av säsongsbetonad Malaria Chemoprevention (SMC) leverans (SMC)

Delvis baserat på de centrala studierna som utförts i Mali, godkändes SMC av WHO som en policy för malariakontroll i länder med säsongsbetonad malariaöverföring som Mali i mars 2012. Strategin är ett mycket kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att minska barnadödligheten i dessa områden. Trots den enorma fördelen med SMC på malariainfektion och sjukdom, återstår det optimala tillvägagångssättet för att leverera SMC att fastställas och det finns inga data om den långsiktiga effekten av denna strategi på utvecklingen av immunitet mot malaria. Även om fastpunktsförlossning (FPD) i kombination med icke direkt observerad behandling (NDOT) av hälsovårdspersonal är attraktivt för SMC-implementeringen, måste den utvärderas och jämföras med andra leveranssätt. Målen är att identifiera den mest effektiva metoden för att leverera SMC, och att få information om den långsiktiga effekten av SMC på malariaimmunitet. Specifikt, i) för att bestämma det optimala läget (fixed-point (FPD) vs dörr-till-dörr-leverans (DDD); direkt observerad behandling (DOT) vs. icke-DOT (NDOT)) och frekvens (3 vs. 4 doser per säsong) av SMC-leverans; ii) att jämföra kvantitativa mått på immunitet hos barn som gör och inte får SMC under en treårsperiod.

Designen är en klusterrandomiserad studie över tre år. Målgruppen är barn i åldern 3-59 månader som bor i Ouelessebougou-distriktet, Mali. Under år 1 kommer byar i fyra underdistrikt att randomiseras i fyra grupper (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Det optimala leveranssättet kommer att väljas baserat på SMC-täckningen under det första året och kommer sedan att implementeras i byar i ytterligare två underdistrikt. Byar i dessa två nyligen utvalda deldistrikt kommer att randomiseras i två grupper. Barn i den första gruppen kommer att få tre omgångar av SMC och de i den andra gruppen kommer att få fyra omgångar av SMC för att bestämma den optimala frekvensen av SMC baserat på förekomsten av klinisk malaria som mäts med passiv övervakning. Barn i de fyra underdistrikten som valts ut i år 1 kommer att fortsätta att få tre omgångar av SMC i år 2 med det optimala leveranssättet. I år 3 kommer barn i de slumpmässigt utvalda underdistrikten att få SMC genom det optimala leveranssystemet som bestäms i år 1-2. Immunsvar kommer att mätas och jämföras mellan de barn som får SMC med en kohort av barn som inte får SMC, för att bedöma effekten av SMC på viktiga antimalariaantikroppssvar under treårsperioden med hjälp av tvärsnittsundersökningar i början och slutet av sändningssäsong.

Under år 3, 4 och 5 kommer undersökningar att genomföras för att samla in data om dödlighet och sjukhusinläggningar och jämföra dessa utfall i områden där SMC implementerades och områden där SMC inte implementerades.