Оптимизация проведения химиопрофилактики сезонной малярии (SMC) (SMC)

Частично на основе базовых исследований, проведенных в Мали, ВОЗ одобрила СМК в качестве политики борьбы с малярией в странах с сезонной передачей малярии, таких как Мали, в марте 2012 года. Стратегия представляет собой высокоэффективный с точки зрения затрат подход к снижению детской смертности в этих районах. Несмотря на огромное преимущество ГМК в борьбе с малярийной инфекцией и заболеванием, оптимальный подход к доставке ГМК еще предстоит определить, и нет данных о долгосрочном влиянии этой стратегии на развитие иммунитета к малярии. Хотя доставка в фиксированную точку (FPD) в сочетании с лечением под непосредственным наблюдением (NDOT) местными медицинскими работниками является привлекательной для реализации SMC, ее необходимо оценить и сравнить с другими способами доставки. Задачи заключаются в том, чтобы определить наиболее эффективный метод введения ГМК и получить информацию о долгосрочном влиянии ГМК на иммунитет к малярии. В частности, i) определить оптимальный режим (с фиксированной точкой (FPD) по сравнению с доставкой от двери до двери (DDD); лечение под непосредственным наблюдением (DOT) по сравнению с не-DOT (NDOT)) и частоту (3 или 4 дозы). за сезон) доставки СМК; ii) сравнить количественные показатели иммунитета у детей, которые получали и не получали СМК в течение трехлетнего периода.

Дизайн представляет собой кластерно-рандомизированное испытание в течение трех лет. Целевой группой являются дети в возрасте от 3 до 59 месяцев, проживающие в районе Уэлессебугу, Мали. В первый год деревни в четырех подрайонах будут рандомизированы на четыре группы (FPD+DOT; FPD+NDOT; DDD+DOT; DDD+NDOT). Оптимальный способ доставки будет выбран на основе охвата ОМЦ в течение первого года, а затем будет реализован в селах двух дополнительных подрайонов. Деревни в этих двух вновь выбранных подрайонах будут рандомизированы в две группы. Дети в первой группе получат три раунда SMC, а дети из второй группы получат четыре раунда SMC, чтобы определить оптимальную частоту SMC на основе уровня заболеваемости клинической малярией, измеренного пассивным наблюдением. Дети в четырех подрайонах, выбранных в 1-м классе, продолжат получать три раунда SMC в 2-м году с использованием оптимального способа доставки. В 3-й год дети в случайно выбранных подрайонах будут получать SMC по оптимальной системе доставки, определенной в 1-2-й годы. Иммунный ответ будет измеряться и сравниваться между детьми, получающими СМК, и когортой детей, не получающих СМК, для оценки влияния СМК на ключевые ответы противомалярийных антител за трехлетний период с использованием перекрестных обследований в начале и в конце вакцины. сезон передач.

В 3-й, 4-й и 5-й годы будут проводиться обследования для сбора данных о смертности и госпитализации и сравнения этих результатов в районах, где СМЦ применялся, и в районах, где СМЦ не применялся.