心血管疾患の危険因子を軽減するためにプライマリケア環境で診療促進を利用する
2019年5月17日 更新者：NYU Langone Health
この研究の主な目的は、ニューヨークのプライマリケア診療所で治療を受ける高リスク患者の心血管疾患（CVD）を減らすためのミリオンハーツのABCS治療ガイドラインを実施するための質の向上戦略としての診療促進の有効性を評価することです。街。
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
長期的な目標は、プライマリケアの実践において証拠に基づく診療ガイドライン (EBPG) の調査結果を普及および実施するための堅牢なインフラストラクチャを構築し、将来的に他の EBPG の調査結果を受け入れて実施するための診療所の能力を向上させることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
プロバイダーとスタッフの適格性の包含基準。
- 資格には、研究施設でフルタイムまたはパートタイムで働くことが含まれます。
利害関係者の適格性の包含基準。
- 以下のグループの運営委員会のメンバーまたはその他の主要な関係者: 医療計画の最高医療責任者、慢性疾患プログラムの州保健当局者、および関連する国内協会 (アメリカ心臓協会) の指導者、CHCANYS の諮問委員会のメンバー (これらは医師のリーダー) ）。
患者の適格性の包含基準:
- CVDのABCS危険因子の少なくとも1つ（すなわち、高血圧、高脂血症、アスピリンの対象となる、および/または現在喫煙者である）
- 少なくとも12ヶ月間クリニックで治療を受けていなければなりません
- アスピリンの投与資格がある患者は、過去 12 か月以内に虚血性血管疾患に関する ICD-9 コードが文書化されている患者です。 同様に、高血圧および/または高脂血症と診断された患者には、対象となる危険因子について文書化された ICD-9 コードが与えられます。
- 喫煙者は、文書化された ICD-9 コード、過去 12 か月以内の禁煙薬の処方箋、またはカルテ内の文書 (例: 過去 12 か月間の有意義な使用の尺度（結果の尺度を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クラスター1
3 か月ごとの 4 つのウェーブにおけるブロックのランダム化によって選択された 80 のサイトで構成されます (最初の 3 つのウェーブで 80、最後のウェーブで 60)。
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ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クラスター2
3 か月ごとの 4 つのウェーブにおけるブロックのランダム化によって選択された 80 のサイトで構成されます (最初の 3 つのウェーブで 80、最後のウェーブで 60)。
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ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
他の名前：
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
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アクティブコンパレータ：クラスター3
3 か月ごとの 4 つのウェーブにおけるブロックのランダム化によって選択された 80 のサイトで構成されます (最初の 3 つのウェーブで 80、最後のウェーブで 60)。
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ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
他の名前：
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
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アクティブコンパレータ：クラスター4
3 か月ごとの 4 つのウェーブにおけるブロックのランダム化によって選択された 80 のサイトで構成されます (最初の 3 つのウェーブで 80、最後のウェーブで 60)。
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ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
他の名前：
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
ABCS は以下を指します: 高リスク個人におけるアスピリン (A)、血圧管理と管理 (B)、コレステロール管理 (C)、および禁煙 (S)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アスピリンまたは他の抗血栓薬の使用が記録されている患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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高血圧 (HTN) と診断され、血圧 (BP) が適切に管理されている患者の割合
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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空腹時リポタンパク質（LDL）検査を実施し、リスク階層化された空腹時LDLが推奨される低密度リポタンパク質（LDL）目標値以下である患者の割合
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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低密度リポタンパク質（LDL）検査を受け、必要に応じてリスク状態に基づいて推奨用量のスタチンを処方される患者の割合の変化。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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24 か月以内に 1 回以上、タバコ使用に関するスクリーニングを受け、タバコ使用者と特定された場合に禁煙カウンセリング介入を受けた患者の割合。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血圧 (HTN) と診断され、必要に応じて推奨薬を処方された 18 ～ 85 歳の患者の割合。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donna Shelley, MD、New York University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。