Praktijkbegeleiding gebruiken in instellingen voor eerstelijnszorg om risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verminderen
17 mei 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van praktijkfacilitatie als een kwaliteitsverbeteringsstrategie voor het implementeren van de Million Hearts' ABCS-behandelingsrichtlijnen voor het verminderen van hart- en vaatziekten (CVD) bij hoogrisicopatiënten die zorg krijgen in eerstelijnszorgpraktijken in New York. Stad.
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Het langetermijndoel is het creëren van een robuuste infrastructuur voor het verspreiden en implementeren van evidence-based praktijkrichtlijnen (EBPG)-bevindingen in huisartspraktijken en het verbeteren van de capaciteit van praktijken om andere EBPG-bevindingen in de toekomst te ontvangen en te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Million Hearts ABCS 6 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 9 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 12 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 15 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 18 maanden
- Gedragsmatig: Follow-up na interventie 21 maanden
- Gedragsmatig: Follow-up na interventie 24 maanden
- Gedragsmatig: Million Hearts ABCS 9 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 21 maanden
- Gedragsmatig: Follow-up na interventie 27 maanden
- Gedragsmatig: Million Hearts ABCS 12 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 24 maanden
- Gedragsmatig: Follow-up na interventie 30 maanden
- Gedragsmatig: Million Hearts ABCS 15 maanden
- Gedragsmatig: Standaard zorgregime 27 maanden
- Gedragsmatig: Follow-up na interventie 33 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toelatingscriteria voor aanbieders en medewerkers.
- Geschiktheid omvat ook fulltime of parttime werken op de studielocatie.
Criteria om in aanmerking te komen voor belanghebbenden.
- Leden van de stuurgroep of andere belangrijke belanghebbenden uit de volgende groepen: Health Plan Chief Medical Officer, staatsgezondheidsfunctionarissen in het Chronic Disease Program, en leiderschap van relevante nationale verenigingen (American Heart Association), leden van de adviesraad van CHCANYS (dit zijn arts-leiders ).
Criteria om in aanmerking te komen voor patiënten:
- ten minste één van de ABCS-risicofactoren voor HVZ (d.w.z. hypertensie, hyperlipidemie, in aanmerking komend voor aspirine en/of een huidige roker)
- moet gedurende ten minste 12 maanden zorg in de kliniek hebben ontvangen
- Patiënten die in aanmerking komen voor aspirine zijn degenen met een gedocumenteerde ICD-9-code voor ischemische vasculaire ziekte in de afgelopen 12 maanden. Evenzo zullen patiënten met een diagnose van hypertensie en/of hyperlipidemie een gedocumenteerde ICD-9-code hebben voor de beoogde risicofactor
- Rokers worden geïdentificeerd aan de hand van een gedocumenteerde ICD-9-code, een recept voor stopmedicatie in de afgelopen 12 maanden of documentatie in de kaart (bijv. betekenisvolle gebruiksmaatstaf) gedurende de laatste 12 maanden (zie uitkomstmaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cluster 1
Bestaat uit 80 sites gekozen door blokrandomisatie in vier golven om de drie maanden (80 in de eerste drie golven en 60 in de laatste golf).
|
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cluster 2
Bestaat uit 80 sites gekozen door blokrandomisatie in vier golven om de drie maanden (80 in de eerste drie golven en 60 in de laatste golf).
|
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Andere namen:
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
|
|
Actieve vergelijker: Cluster 3
Bestaat uit 80 sites gekozen door blokrandomisatie in vier golven om de drie maanden (80 in de eerste drie golven en 60 in de laatste golf).
|
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Andere namen:
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
|
|
Actieve vergelijker: Cluster 4
Bestaat uit 80 sites gekozen door blokrandomisatie in vier golven om de drie maanden (80 in de eerste drie golven en 60 in de laatste golf).
|
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Andere namen:
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
Het ABCS verwijst naar het volgende: Aspirine bij personen met een hoog risico (A), Controle en beheer van de bloeddruk (B), Cholesterolbeheer (C) en Stoppen met roken (S).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met gedocumenteerd gebruik van aspirine of andere antitrombotica.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Percentage patiënten met de diagnose hypertensie (HTN) en bij wie de bloeddruk (BP) voldoende onder controle was
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Percentage patiënten bij wie een nuchtere lipoproteïne (LDL)-test is uitgevoerd en van wie het op risico gestratificeerde nuchtere LDL op of onder het aanbevolen LDL-doel (low density lipoprotein) ligt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat een low-density lipoprotein (LDL)-test heeft ondergaan en aan wie een aanbevolen dosis statine is voorgeschreven op basis van de risicostatus, indien geïndiceerd.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Percentage patiënten dat binnen 24 maanden één of meerdere keren is gescreend op tabaksgebruik EN dat begeleiding bij het stoppen met roken heeft gekregen als het werd geïdentificeerd als tabaksgebruiker.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten van 18 tot en met 85 jaar met de diagnose hypertensie (HTN) aan wie aanbevolen medicijnen worden voorgeschreven, indien geïndiceerd.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-02042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .