Uso de la facilitación de la práctica en entornos de atención primaria para reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
17 de mayo de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la facilitación de la práctica como una estrategia de mejora de la calidad para implementar las pautas de tratamiento ABCS de Million Hearts para reducir la enfermedad cardiovascular (ECV) entre los pacientes de alto riesgo que reciben atención en las prácticas de atención primaria en Nueva York. Ciudad.
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
El objetivo a largo plazo es crear una infraestructura sólida para difundir e implementar los hallazgos de las guías de práctica basada en la evidencia (EBPG) en las prácticas de atención primaria y mejorar la capacidad de las prácticas para recibir e implementar otros hallazgos de la EBPG en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Million Hearts ABCS 6 Meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 9 meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 12 meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 15 meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 18 meses
- Conductual: Seguimiento Post Intervención 21 Meses
- Conductual: Seguimiento Post Intervención 24 Meses
- Conductual: Million Hearts ABCS 9 Meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 21 meses
- Conductual: Seguimiento Post Intervención 27 Meses
- Conductual: Million Hearts ABCS 12 Meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 24 meses
- Conductual: Seguimiento Post Intervención 30 Meses
- Conductual: Million Hearts ABCS 15 Meses
- Conductual: Régimen de atención estándar 27 meses
- Conductual: Seguimiento Post Intervención 33 Meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de elegibilidad de proveedores y personal.
- La elegibilidad incluye trabajar a tiempo completo o parcial en el sitio de estudio.
Criterios de inclusión de elegibilidad de las partes interesadas.
- Miembros del comité directivo u otras partes interesadas clave de los siguientes grupos: director médico del plan de salud, funcionarios estatales de salud en el Programa de Enfermedades Crónicas y liderazgo de asociaciones nacionales relevantes (Asociación Estadounidense del Corazón), miembros de la Junta Asesora de CHCANYS (estos son líderes médicos ).
Criterios de inclusión de elegibilidad del paciente:
- al menos uno de los factores de riesgo ABCS para CVD (es decir, hipertensión, hiperlipidemia, elegible para aspirina y/o es fumador actual)
- debe haber recibido atención en la clínica durante al menos 12 meses
- Los pacientes elegibles para aspirina son aquellos con un código ICD-9 documentado para enfermedad vascular isquémica en los últimos 12 meses. De manera similar, los pacientes con un diagnóstico de hipertensión y/o hiperlipidemia tendrán un código ICD-9 documentado para el factor de riesgo objetivo.
- Los fumadores serán identificados por un código ICD-9 documentado, prescripción de un medicamento para dejar de fumar en los últimos 12 meses o documentación en el cuadro (p. medida de uso significativo) durante los últimos 12 meses (ver medidas de resultado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Consta de 80 sitios elegidos por aleatorización en bloques en cuatro oleadas cada tres meses (80 en las tres primeras oleadas y 60 en la última oleada).
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El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2
Consta de 80 sitios elegidos por aleatorización en bloques en cuatro oleadas cada tres meses (80 en las tres primeras oleadas y 60 en la última oleada).
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El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
Otros nombres:
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
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Comparador activo: Grupo 3
Consta de 80 sitios elegidos por aleatorización en bloques en cuatro oleadas cada tres meses (80 en las tres primeras oleadas y 60 en la última oleada).
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El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
Otros nombres:
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
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Comparador activo: Grupo 4
Consta de 80 sitios elegidos por aleatorización en bloques en cuatro oleadas cada tres meses (80 en las tres primeras oleadas y 60 en la última oleada).
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El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
Otros nombres:
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
El ABCS se refiere a lo siguiente: Aspirina en personas de alto riesgo (A), Control y manejo de la presión arterial (B), Manejo del colesterol (C) y Dejar de fumar (S).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con uso documentado de aspirina u otro antitrombótico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Porcentaje de pacientes que tenían diagnóstico de hipertensión arterial (HTA) y cuya presión arterial (PA) estaba adecuadamente controlada
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Porcentaje de pacientes a los que se les realizó una prueba de lipoproteínas en ayunas (LDL) y cuyas LDL en ayunas estratificadas según el riesgo se encuentran en o por debajo del objetivo de lipoproteínas de baja densidad (LDL) recomendado
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Cambio en el porcentaje de pacientes que se sometieron a una prueba de lipoproteínas de baja densidad (LDL) a quienes se les prescribe una dosis recomendada de estatina según el estado de riesgo, si está indicado.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Porcentaje de pacientes que fueron evaluados sobre el consumo de tabaco una o más veces dentro de los 24 meses Y que recibieron una intervención de asesoramiento para dejar de fumar si se identificaron como consumidores de tabaco.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes de 18 a 85 años con diagnóstico de hipertensión arterial (HTA) a quienes se les recetan los medicamentos recomendados, si están indicados.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-02042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .