Usando a facilitação prática em configurações de cuidados primários para reduzir fatores de risco para doenças cardiovasculares
17 de maio de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da facilitação prática como uma estratégia de melhoria de qualidade para implementar as diretrizes de tratamento ABCS do Million Hearts para reduzir doenças cardiovasculares (DCV) entre pacientes de alto risco que recebem atendimento em práticas de cuidados primários em Nova York Cidade.
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
O objetivo de longo prazo é criar uma infraestrutura robusta para disseminar e implementar as descobertas das diretrizes de prática baseada em evidências (EBPG) nas práticas de atenção primária e melhorar a capacidade das práticas de receber e implementar outras descobertas da EBPG no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Milhões de Corações ABCS 6 Meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 9 meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 12 meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 15 meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 18 meses
- Comportamental: Acompanhamento pós-intervenção 21 meses
- Comportamental: Acompanhamento pós-intervenção 24 meses
- Comportamental: Milhões de Corações ABCS 9 Meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 21 meses
- Comportamental: Acompanhamento pós-intervenção 27 meses
- Comportamental: Milhões de Corações ABCS 12 Meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 24 meses
- Comportamental: Acompanhamento pós-intervenção 30 meses
- Comportamental: Milhões de Corações ABCS 15 Meses
- Comportamental: Regime de cuidados padrão 27 meses
- Comportamental: Acompanhamento pós-intervenção 33 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de elegibilidade de provedores e funcionários.
- A elegibilidade inclui trabalhar em período integral ou parcial no local do estudo.
Critérios de inclusão de elegibilidade das partes interessadas.
- Membros do comitê diretivo ou outras partes interessadas importantes dos seguintes grupos: Diretor Médico do Plano de Saúde, autoridades estaduais de saúde no Programa de Doenças Crônicas e liderança de associações nacionais relevantes (American Heart Association), membros do Conselho Consultivo do CHCANYS (estes são médicos líderes ).
Critérios de inclusão de elegibilidade do paciente:
- pelo menos um dos fatores de risco do ABCS para DCV (ou seja, hipertensão, hiperlipidemia, elegível para aspirina e/ou fumante atual)
- deve ter recebido atendimento na clínica por pelo menos 12 meses
- Os pacientes elegíveis para aspirina são aqueles com um código ICD-9 documentado para doença vascular isquêmica nos últimos 12 meses. Da mesma forma, pacientes com diagnóstico de hipertensão e/ou hiperlipidemia terão um código CID-9 documentado para o fator de risco alvo
- Os fumantes serão identificados por um código ICD-9 documentado, prescrição de um medicamento para parar de fumar nos últimos 12 meses ou documentação no prontuário (p. medida de uso significativo) durante os últimos 12 meses (ver medidas de resultado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Consiste em 80 locais escolhidos por randomização em blocos em quatro ondas a cada três meses (80 nas três primeiras ondas e 60 na última onda).
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O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
Consiste em 80 locais escolhidos por randomização em blocos em quatro ondas a cada três meses (80 nas três primeiras ondas e 60 na última onda).
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O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
Outros nomes:
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
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Comparador Ativo: Grupo 3
Consiste em 80 locais escolhidos por randomização em blocos em quatro ondas a cada três meses (80 nas três primeiras ondas e 60 na última onda).
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O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
Outros nomes:
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
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Comparador Ativo: Grupo 4
Consiste em 80 locais escolhidos por randomização em blocos em quatro ondas a cada três meses (80 nas três primeiras ondas e 60 na última onda).
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O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
Outros nomes:
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
O ABCS refere-se ao seguinte: Aspirina em indivíduos de alto risco (A), Controle e gerenciamento da pressão arterial (B), Controle do colesterol (C) e Parar de fumar (S).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com uso documentado de aspirina ou outro antitrombótico.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico de hipertensão (HT) e com pressão arterial (PA) adequadamente controlada
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Porcentagem de pacientes que tiveram um teste de lipoproteína de jejum (LDL) realizado e cujo LDL de jejum estratificado por risco está igual ou abaixo da meta recomendada de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Alteração na porcentagem de pacientes que fizeram um teste de lipoproteína de baixa densidade (LDL) que receberam uma dose recomendada de estatina com base no status de risco, se indicado.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Porcentagem de pacientes que foram rastreados sobre o uso de tabaco uma ou mais vezes em 24 meses E que receberam intervenção de aconselhamento para cessação se identificados como usuários de tabaco.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos de idade com diagnóstico de hipertensão (HTN) aos quais são prescritos medicamentos recomendados, se indicado.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-02042
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