Bruk av praksistilrettelegging i primærhelsetjenesten for å redusere risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom
17. mai 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av praksistilrettelegging som en kvalitetsforbedringsstrategi for implementering av Million Hearts' ABCS-behandlingsretningslinjer for å redusere kardiovaskulær sykdom (CVD) blant høyrisikopasienter som mottar omsorg i primærhelsetjenesten i New York. By.
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
Det langsiktige målet er å skape en robust infrastruktur for å formidle og implementere evidensbaserte praksisretningslinjer (EBPG) funn i primærhelsetjenesten og forbedre praksisens kapasitet til å motta og implementere andre EBPG-funn i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Million Hearts ABCS 6 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 9 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 12 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 15 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 18 måneder
- Atferdsmessig: Oppfølging etter intervensjon 21 måneder
- Atferdsmessig: Oppfølging etter intervensjon 24 måneder
- Atferdsmessig: Million Hearts ABCS 9 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 21 måneder
- Atferdsmessig: Oppfølging etter intervensjon 27 måneder
- Atferdsmessig: Million Hearts ABCS 12 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 24 måneder
- Atferdsmessig: Oppfølging etter intervensjon 30 måneder
- Atferdsmessig: Million Hearts ABCS 15 måneder
- Atferdsmessig: Standard pleieregime 27 måneder
- Atferdsmessig: Oppfølging etter intervensjon 33 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for leverandør og ansatte.
- Kvalifisering inkluderer å jobbe helt eller deltid på studiestedet.
Inkluderingskriterier for interessenter.
- Styringskomitémedlemmer eller andre sentrale interessenter fra følgende grupper: Chief Medical Officer for helseplan, statlige helsemyndigheter i Chronic Disease Program, og ledelse fra relevante nasjonale foreninger (American Heart Association), medlemmer av Advisory Board for CHCANYS (disse er legeledere ).
Inkluderingskriterier for pasientkvalifisering:
- minst én av ABCS-risikofaktorene for CVD (dvs. hypertensjon, hyperlipidemi, kvalifisert for aspirin og/eller er en nåværende røyker)
- skal ha mottatt omsorg ved klinikken i minst 12 måneder
- Pasienter som er kvalifisert for aspirin er de med en dokumentert ICD-9-kode for iskemisk vaskulær sykdom de siste 12 månedene. Tilsvarende vil pasienter med diagnosen hypertensjon og/eller hyperlipidemi ha en dokumentert ICD-9-kode for den målrettede risikofaktoren
- Røykere vil bli identifisert med en dokumentert ICD-9-kode, resept på seponeringsmedisin i løpet av de siste 12 månedene eller dokumentasjon i diagrammet (f.eks. meningsfylt bruksmål) i løpet av de siste 12 månedene (se resultatmål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klynge 1
Består av 80 steder valgt ved blokkrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de tre første bølgene og 60 i den siste bølgen).
|
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Klynge 2
Består av 80 steder valgt ved blokkrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de tre første bølgene og 60 i den siste bølgen).
|
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
Andre navn:
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
|
|
Aktiv komparator: Klynge 3
Består av 80 steder valgt ved blokkrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de tre første bølgene og 60 i den siste bølgen).
|
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
Andre navn:
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
|
|
Aktiv komparator: Klynge 4
Består av 80 steder valgt ved blokkrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de tre første bølgene og 60 i den siste bølgen).
|
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
Andre navn:
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
ABCS refererer til følgende: Aspirin hos personer med høy risiko (A), Blodtrykkskontroll og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Røykeslutt (S).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med dokumentert bruk av aspirin eller andre antitrombotiske midler.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som hadde diagnosen hypertensjon (HTN) og hvis blodtrykk (BP) var tilstrekkelig kontrollert
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som fikk utført en fastende lipoprotein (LDL)-test og hvis risikostratifiserte fastende LDL er på eller under det anbefalte lavdensitetslipoprotein-målet (LDL).
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endring i prosentandelen av pasienter som hadde en lavdensitetslipoproteintest (LDL) som får foreskrevet en anbefalt dose statin basert på risikostatus hvis indisert.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Andel av pasienter som ble screenet for tobakksbruk én eller flere ganger innen 24 måneder OG som mottok rådgivingsavvenningsintervensjon dersom de ble identifisert som tobakksbruker.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av pasienter i alderen 18 til 85 år som hadde diagnosen hypertensjon (HTN) som får foreskrevet anbefalte medisiner, hvis indisert.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-02042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .