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Utilisation de la facilitation de la pratique dans les milieux de soins primaires pour réduire les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires

17 mai 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la facilitation de la pratique en tant que stratégie d'amélioration de la qualité pour la mise en œuvre des directives de traitement ABCS de Million Hearts pour réduire les maladies cardiovasculaires (MCV) chez les patients à haut risque qui reçoivent des soins dans les pratiques de soins primaires à New York Ville. L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S). L'objectif à long terme est de créer une infrastructure solide pour diffuser et mettre en œuvre les résultats des lignes directrices de pratique fondées sur des données probantes (EBPG) dans les pratiques de soins primaires et améliorer la capacité des pratiques à recevoir et à mettre en œuvre d'autres résultats de l'EBPG à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'éligibilité des prestataires et du personnel.

  • L'admissibilité comprend le travail à temps plein ou à temps partiel sur le site de l'étude.

Critères d'inclusion d'éligibilité des parties prenantes.

  • Membres du comité directeur ou autre partie prenante clé des groupes suivants : médecin-chef du plan de santé, responsables de la santé de l'État dans le programme des maladies chroniques et dirigeants des associations nationales concernées (American Heart Association), membres du conseil consultatif de CHCANYS (il s'agit de médecins dirigeants ).

Critères d'inclusion des patients éligibles :

  • au moins un des facteurs de risque ABCS de MCV (c'est-à-dire hypertension, hyperlipidémie, éligible à l'aspirine et/ou fumeur actuel)
  • avoir reçu des soins à la clinique pendant au moins 12 mois
  • Les patients éligibles à l'aspirine sont ceux qui ont un code CIM-9 documenté pour une maladie vasculaire ischémique au cours des 12 derniers mois. De même, les patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension et/ou d'hyperlipidémie auront un code documenté de la CIM-9 pour le facteur de risque ciblé
  • Les fumeurs seront identifiés par un code ICD-9 documenté, une ordonnance pour un médicament de sevrage au cours des 12 derniers mois ou une documentation dans le dossier (par ex. mesure de l'utilisation significative) au cours des 12 derniers mois (voir mesures des résultats)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Composé de 80 sites choisis par randomisation par blocs en quatre vagues tous les trois mois (80 dans les trois premières vagues et 60 dans la dernière vague).
Comportemental: Million Hearts ABCS 6 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Autres noms:
  • Modèle de soins chroniques
Comportemental: Régime de soins standard 9 mois
Comportemental: Régime de soins standard 12 mois
Comportemental: Régime de soins standard 15 mois
Comportemental: Régime de soins standard 18 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 21 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 24 mois
Comparateur actif: Groupe 2
Composé de 80 sites choisis par randomisation par blocs en quatre vagues tous les trois mois (80 dans les trois premières vagues et 60 dans la dernière vague).
Comportemental: Million Hearts ABCS 6 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Autres noms:
  • Modèle de soins chroniques
Comportemental: Régime de soins standard 12 mois
Comportemental: Régime de soins standard 15 mois
Comportemental: Régime de soins standard 18 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 24 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 9 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 21 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 27 mois
Comparateur actif: Groupe 3
Composé de 80 sites choisis par randomisation par blocs en quatre vagues tous les trois mois (80 dans les trois premières vagues et 60 dans la dernière vague).
Comportemental: Million Hearts ABCS 6 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Autres noms:
  • Modèle de soins chroniques
Comportemental: Régime de soins standard 15 mois
Comportemental: Régime de soins standard 18 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 9 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 21 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 27 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 12 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 24 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 30 mois
Comparateur actif: Groupe 4
Composé de 80 sites choisis par randomisation par blocs en quatre vagues tous les trois mois (80 dans les trois premières vagues et 60 dans la dernière vague).
Comportemental: Million Hearts ABCS 6 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Autres noms:
  • Modèle de soins chroniques
Comportemental: Régime de soins standard 18 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 9 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 21 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 12 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 24 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 30 mois
Comportemental: Million Hearts ABCS 15 Mois
L'ABCS fait référence aux éléments suivants : Aspirine chez les personnes à haut risque (A), Contrôle et gestion de la pression artérielle (B), Gestion du cholestérol (C) et Arrêt du tabac (S).
Comportemental: Régime de soins standard 27 mois
Comportemental: Suivi post-intervention 33 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant une utilisation documentée d'aspirine ou d'un autre antithrombotique.
Délai: 18 mois
18 mois
Pourcentage de patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension (HTN) et dont la tension artérielle (TA) était adéquatement contrôlée
Délai: 18 mois
18 mois
Pourcentage de patients qui ont subi un test des lipoprotéines à jeun (LDL) et dont les LDL à jeun stratifiées en fonction du risque sont égales ou inférieures à l'objectif recommandé pour les lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 18 mois
18 mois
Modification du pourcentage de patients ayant subi un test de lipoprotéines de basse densité (LDL) à qui une dose recommandée de statine est prescrite en fonction du statut de risque, le cas échéant.
Délai: 18 mois
18 mois
Pourcentage de patients qui ont fait l'objet d'un dépistage du tabagisme une ou plusieurs fois au cours des 24 mois ET qui ont reçu une intervention de conseil en matière d'arrêt du tabac s'ils ont été identifiés comme consommateurs de tabac.
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans qui ont reçu un diagnostic d'hypertension (HTN) et qui se voient prescrire les médicaments recommandés, le cas échéant.
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-02042

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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