Använda praktikfacilitering i primärvårdsmiljöer för att minska riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar
17 maj 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av praktikfacilitering som en kvalitetsförbättringsstrategi för att implementera Million Hearts ABCS behandlingsriktlinjer för att minska hjärt-kärlsjukdom (CVD) bland högriskpatienter som får vård i primärvården i New York Stad.
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
Det långsiktiga målet är att skapa en robust infrastruktur för att sprida och implementera evidensbaserade praxisriktlinjer (EBPG) fynd i primärvårdens praktiker och förbättra praktikernas förmåga att ta emot och implementera andra EBPG-fynd i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Million Hearts ABCS 6 månader
- Beteende: Standardvård 9 månader
- Beteende: Standardvård 12 månader
- Beteende: Standardvård 15 månader
- Beteende: Standardvård 18 månader
- Beteende: Uppföljning efter intervention 21 månader
- Beteende: Uppföljning efter intervention 24 månader
- Beteende: Million Hearts ABCS 9 månader
- Beteende: Standardvård 21 månader
- Beteende: Uppföljning efter intervention 27 månader
- Beteende: Million Hearts ABCS 12 månader
- Beteende: Standardvård 24 månader
- Beteende: Uppföljning efter intervention 30 månader
- Beteende: Million Hearts ABCS 15 månader
- Beteende: Standardvård 27 månader
- Beteende: Uppföljning efter intervention 33 månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för leverantörer och personal.
- Behörighet inkluderar att arbeta heltid eller deltid på studieplatsen.
Inklusionskriterier för intressenter.
- Styrkommittémedlemmar eller andra nyckelintressenter från följande grupper: Chief Medical Officer för hälsoplanen, statliga hälsotjänstemän i programmet för kroniska sjukdomar och ledarskap från relevanta nationella föreningar (American Heart Association), medlemmar av Advisory Board för CHCANYS (dessa är läkareledare ).
Inklusionskriterier för patientberättigande:
- minst en av ABCS-riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom (d.v.s. högt blodtryck, hyperlipidemi, kvalificerad för acetylsalicylsyra och/eller är rökare)
- ska ha fått vård på kliniken i minst 12 månader
- Patienter som är berättigade till aspirin är de med en dokumenterad ICD-9-kod för ischemisk kärlsjukdom under de senaste 12 månaderna. På liknande sätt kommer patienter med diagnosen hypertoni och/eller hyperlipidemi att ha en dokumenterad ICD-9-kod för den riktade riskfaktorn
- Rökare kommer att identifieras med en dokumenterad ICD-9-kod, recept på ett avvänjningsmedicin under de senaste 12 månaderna eller dokumentation i diagrammet (t.ex. meningsfullt användningsmått) under de senaste 12 månaderna (se resultatmått)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kluster 1
Består av 80 platser valda genom blockrandomisering i fyra vågor var tredje månad (80 i de tre första vågorna och 60 i den sista vågen).
|
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kluster 2
Består av 80 platser valda genom blockrandomisering i fyra vågor var tredje månad (80 i de tre första vågorna och 60 i den sista vågen).
|
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
Andra namn:
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
|
|
Aktiv komparator: Kluster 3
Består av 80 platser valda genom blockrandomisering i fyra vågor var tredje månad (80 i de tre första vågorna och 60 i den sista vågen).
|
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
Andra namn:
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
|
|
Aktiv komparator: Kluster 4
Består av 80 platser valda genom blockrandomisering i fyra vågor var tredje månad (80 i de tre första vågorna och 60 i den sista vågen).
|
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
Andra namn:
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
ABCS hänvisar till följande: Aspirin hos högriskindivider (A), Blodtryckskontroll och -hantering (B), Kolesterolhantering (C) och rökavvänjning (S).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med dokumenterad användning av acetylsalicylsyra eller andra antitrombotiska medel.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Andel av patienter som hade diagnosen hypertoni (HTN) och vars blodtryck (BP) var tillräckligt kontrollerat
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Procentandel av patienter som fick ett fastande lipoprotein (LDL) test utfört och vars riskstratifierade fastande LDL ligger vid eller under det rekommenderade lågdensitetslipoproteinmålet (LDL)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Förändring i andelen patienter som hade ett lågdensitetslipoproteintest (LDL) som ordineras en rekommenderad dos av statin baserat på riskstatus om indicerat.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Andel patienter som screenades om tobaksanvändning en eller flera gånger inom 24 månader OCH som fick rådgivningsintervention för avvänjning om de identifierades som tobaksanvändare.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av patienter i åldrarna 18 till 85 år som hade diagnosen hypertoni (HTN) som ordineras rekommenderade mediciner, om indikerat.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-02042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .