심혈관 질환의 위험 요인을 줄이기 위해 1차 진료 환경에서 실습 촉진 사용
2019년 5월 17일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 뉴욕에서 1차 의료 진료를 받는 고위험 환자의 심혈관 질환(CVD)을 줄이기 위한 Million Hearts의 ABCS 치료 지침을 구현하기 위한 품질 개선 전략으로서 진료 촉진의 효과를 평가하는 것입니다. 도시.
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
장기 목표는 1차 의료 진료에서 증거 기반 진료 지침(EBPG) 결과를 전파 및 구현하고 향후 다른 EBPG 결과를 수신하고 구현할 수 있는 진료 능력을 향상시키기 위한 강력한 인프라를 구축하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
- 행동: 밀리언 하트 ABCS 6개월
- 행동: 표준 관리 요법 9개월
- 행동: 표준 관리 요법 12개월
- 행동: 표준 관리 요법 15개월
- 행동: 표준 관리 요법 18개월
- 행동: 중재 후 21개월 후속 조치
- 행동: 중재 후 24개월 후속 조치
- 행동: 밀리언 하트 ABCS 9개월
- 행동: 표준 관리 요법 21개월
- 행동: 중재 후 후속 조치 27개월
- 행동: 밀리언 하트 ABCS 12개월
- 행동: 표준 관리 요법 24개월
- 행동: 중재 후 30개월 후속 조치
- 행동: 밀리언 하트 ABCS 15개월
- 행동: 표준 관리 요법 27개월
- 행동: 중재 후 후속 조치 33개월
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제공자 및 직원 자격 포함 기준.
- 자격에는 연구 현장에서 풀타임 또는 파트타임으로 일하는 것이 포함됩니다.
이해관계자 자격 포함 기준.
- 다음 그룹의 운영 위원회 구성원 또는 기타 주요 이해 관계자: 건강 플랜 최고 의료 책임자, 만성 질환 프로그램의 주 보건 공무원 및 관련 국가 협회(미국 심장 협회)의 리더십, CHCANYS 자문 위원회 구성원(이들은 의사 리더임) ).
환자 자격 포함 기준:
- CVD에 대한 ABCS 위험 요소 중 적어도 하나(예: 고혈압, 고지혈증, 아스피린에 적합 및/또는 현재 흡연자)
- 최소 12개월 동안 진료소에서 치료를 받았어야 합니다.
- 아스피린에 적격인 환자는 지난 12개월 동안 허혈성 혈관 질환에 대한 문서화된 ICD-9 코드가 있는 환자입니다. 유사하게, 고혈압 및/또는 고지혈증 진단을 받은 환자는 표적 위험 인자에 대해 문서화된 ICD-9 코드를 갖게 됩니다.
- 흡연자는 문서화된 ICD-9 코드, 지난 12개월 동안의 금연 약물 처방 또는 차트의 문서(예: 의미 있는 사용 측정) 지난 12개월 동안(결과 측정 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클러스터 1
3개월마다 4개의 웨이브에서 블록 무작위화에 의해 선택된 80개 사이트로 구성됩니다(처음 세 개의 웨이브에서 80개, 마지막 웨이브에서 60개).
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ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
다른 이름들:
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활성 비교기: 클러스터 2
3개월마다 4개의 웨이브에서 블록 무작위화에 의해 선택된 80개 사이트로 구성됩니다(처음 세 개의 웨이브에서 80개, 마지막 웨이브에서 60개).
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ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
다른 이름들:
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
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활성 비교기: 클러스터 3
3개월마다 4개의 웨이브에서 블록 무작위화에 의해 선택된 80개 사이트로 구성됩니다(처음 세 개의 웨이브에서 80개, 마지막 웨이브에서 60개).
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ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
다른 이름들:
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
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활성 비교기: 클러스터 4
3개월마다 4개의 웨이브에서 블록 무작위화에 의해 선택된 80개 사이트로 구성됩니다(처음 세 개의 웨이브에서 80개, 마지막 웨이브에서 60개).
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ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
다른 이름들:
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
ABCS는 다음을 가리킨다: 고위험군에서의 아스피린(A), 혈압 조절 및 관리(B), 콜레스테롤 관리(C) 및 금연(S).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아스피린 또는 기타 항혈전제 사용이 기록된 환자의 비율.
기간: 18개월
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18개월
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고혈압(HTN) 진단을 받았고 혈압(BP)이 적절하게 조절된 환자의 비율
기간: 18개월
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18개월
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공복 지단백(LDL) 검사를 수행했으며 위험 계층화된 공복 LDL이 권장 저밀도 지단백(LDL) 목표 이하인 환자의 비율
기간: 18개월
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18개월
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지시된 경우 위험 상태에 따라 권장 용량의 스타틴을 처방받은 저밀도 지단백(LDL) 검사를 받은 환자 비율의 변화.
기간: 18개월
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18개월
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24개월 이내에 담배 사용에 대해 1회 이상 검사를 받고 담배 사용자로 확인된 경우 금연 상담 개입을 받은 환자의 비율.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압(HTN) 진단을 받은 18세에서 85세 사이의 환자 중 권장 약물이 처방된 환자의 비율(필요한 경우).
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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밀리언 하트 ABCS 6개월에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid Services알려지지 않은심혈관 질환