Использование практики фасилитации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
17 мая 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Основная цель этого исследования — оценить эффективность фасилитации практики как стратегии улучшения качества для реализации рекомендаций по лечению ABCS Million Hearts для снижения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) среди пациентов с высоким риском, которые получают помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Нью-Йорке. Город.
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы создать надежную инфраструктуру для распространения и внедрения результатов практических рекомендаций, основанных на фактических данных (EBPG), в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и улучшить возможности практик для получения и внедрения других результатов EBPG в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Миллион сердец ABCS 6 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 9 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 12 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 15 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 18 месяцев
- Поведенческий: Продолжение после вмешательства 21 месяц
- Поведенческий: Продолжение после вмешательства 24 месяца
- Поведенческий: Миллион сердец ABCS 9 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 21 месяц
- Поведенческий: Продолжение после вмешательства 27 месяцев
- Поведенческий: Миллион сердец ABCS 12 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 24 месяца
- Поведенческий: Продолжение после вмешательства 30 месяцев
- Поведенческий: Миллион сердец ABCS 15 месяцев
- Поведенческий: Стандартный режим ухода 27 месяцев
- Поведенческий: Продолжение после вмешательства 33 месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения поставщика и персонала.
- Право на участие включает работу полный или неполный рабочий день в учебном центре.
Критерии включения заинтересованных сторон.
- Члены руководящего комитета или другие ключевые заинтересованные стороны из следующих групп: главный врач Health Plan, должностные лица здравоохранения штата в Программе хронических заболеваний и руководство соответствующих национальных ассоциаций (Американская кардиологическая ассоциация), члены Консультативного совета CHCANYS (это руководители врачей). ).
Критерии включения пациентов:
- по крайней мере, один из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний по шкале ABCS (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, возможность приема аспирина и/или курение в настоящее время)
- должен получать лечение в клинике не менее 12 месяцев
- Пациенты, имеющие право на аспирин, — это пациенты с документально подтвержденным кодом МКБ-9 ишемической болезни сосудов за последние 12 месяцев. Точно так же пациенты с диагнозом артериальной гипертензии и/или гиперлипидемии будут иметь задокументированный код МКБ-9 для целевого фактора риска.
- Курильщики будут идентифицированы по задокументированному коду МКБ-9, рецепту на лекарство для прекращения курения за последние 12 месяцев или документации в карте (например, показатель значимого использования) в течение последних 12 месяцев (см. показатели результатов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кластер 1
Состоит из 80 сайтов, выбранных блочной рандомизацией в четыре волны каждые три месяца (80 в первые три волны и 60 в последнюю волну).
|
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кластер 2
Состоит из 80 сайтов, выбранных блочной рандомизацией в четыре волны каждые три месяца (80 в первые три волны и 60 в последнюю волну).
|
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
Другие имена:
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
|
|
Активный компаратор: Кластер 3
Состоит из 80 сайтов, выбранных блочной рандомизацией в четыре волны каждые три месяца (80 в первые три волны и 60 в последнюю волну).
|
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
Другие имена:
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
|
|
Активный компаратор: Кластер 4
Состоит из 80 сайтов, выбранных блочной рандомизацией в четыре волны каждые три месяца (80 в первые три волны и 60 в последнюю волну).
|
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
Другие имена:
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
ABCS относится к следующему: аспирин у лиц с высоким риском (A), контроль и лечение артериального давления (B), контроль холестерина (C) и отказ от курения (S).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с документально подтвержденным применением аспирина или других антитромботических средств.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Процент пациентов, у которых была диагностирована артериальная гипертензия (АГ) и у которых артериальное давление (АД) адекватно контролировалось
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Процент пациентов, у которых был проведен анализ липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) натощак и у которых стратифицированный по риску уровень ЛПНП натощак находится на уровне или ниже рекомендуемого целевого уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение процентной доли пациентов, у которых был проведен тест на липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которым назначена рекомендуемая доза статинов на основе статуса риска, если это указано.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Процент пациентов, которые прошли скрининг на предмет употребления табака один или несколько раз в течение 24 месяцев И которые прошли консультирование по прекращению курения, если они были выявлены как потребители табака.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов в возрасте от 18 до 85 лет, у которых была диагностирована артериальная гипертензия (АГ), которым назначены рекомендуемые лекарства, если они указаны.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-02042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .