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Utilizzo della facilitazione pratica nelle impostazioni delle cure primarie per ridurre i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari

17 maggio 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia della facilitazione della pratica come strategia di miglioramento della qualità per l'implementazione delle linee guida di trattamento ABCS di Million Hearts per ridurre le malattie cardiovascolari (CVD) tra i pazienti ad alto rischio che ricevono cure nelle pratiche di assistenza primaria a New York Città. L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S). L'obiettivo a lungo termine è creare una solida infrastruttura per diffondere e implementare i risultati delle linee guida pratiche basate sull'evidenza (EBPG) nelle pratiche di assistenza primaria e migliorare la capacità delle pratiche di ricevere e implementare altri risultati EBPG in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione di ammissibilità del fornitore e del personale.

  • L'ammissibilità include il lavoro a tempo pieno o parziale presso il sito di studio.

Criteri di inclusione di ammissibilità degli stakeholder.

  • Membri del comitato direttivo o altre parti interessate chiave dei seguenti gruppi: Chief Medical Officer del piano sanitario, funzionari sanitari statali nel programma per le malattie croniche e leadership delle associazioni nazionali pertinenti (American Heart Association), membri del comitato consultivo di CHCANYS (si tratta di dirigenti medici ).

Criteri di inclusione per l'idoneità del paziente:

  • almeno uno dei fattori di rischio ABCS per CVD (cioè ipertensione, iperlipidemia, eleggibile per l'aspirina e/o è un fumatore attuale)
  • deve aver ricevuto cure presso la clinica per almeno 12 mesi
  • I pazienti idonei per l'aspirina sono quelli con un codice ICD-9 documentato per malattia vascolare ischemica negli ultimi 12 mesi. Allo stesso modo, i pazienti con diagnosi di ipertensione e/o iperlipidemia avranno un codice ICD-9 documentato per il fattore di rischio mirato
  • I fumatori saranno identificati da un codice ICD-9 documentato, prescrizione di un farmaco per la cessazione negli ultimi 12 mesi o documentazione nella cartella (ad es. misura dell'uso significativo) negli ultimi 12 mesi (vedi misure di esito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Grappolo 1
Consiste di 80 siti scelti mediante randomizzazione a blocchi in quattro ondate ogni tre mesi (80 nelle prime tre ondate e 60 nell'ultima ondata).
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 6 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Altri nomi:
  • Modello di cura cronica
Comportamentale: Regime di cura standard 9 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 12 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 15 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 18 mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 21 Mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 24 Mesi
Comparatore attivo: Grappolo 2
Consiste di 80 siti scelti mediante randomizzazione a blocchi in quattro ondate ogni tre mesi (80 nelle prime tre ondate e 60 nell'ultima ondata).
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 6 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Altri nomi:
  • Modello di cura cronica
Comportamentale: Regime di cura standard 12 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 15 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 18 mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 24 Mesi
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 9 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 21 mesi
Comportamentale: Follow-up post intervento 27 mesi
Comparatore attivo: Grappolo 3
Consiste di 80 siti scelti mediante randomizzazione a blocchi in quattro ondate ogni tre mesi (80 nelle prime tre ondate e 60 nell'ultima ondata).
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 6 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Altri nomi:
  • Modello di cura cronica
Comportamentale: Regime di cura standard 15 mesi
Comportamentale: Regime di cura standard 18 mesi
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 9 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 21 mesi
Comportamentale: Follow-up post intervento 27 mesi
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 12 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 24 mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 30 Mesi
Comparatore attivo: Grappolo 4
Consiste di 80 siti scelti mediante randomizzazione a blocchi in quattro ondate ogni tre mesi (80 nelle prime tre ondate e 60 nell'ultima ondata).
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 6 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Altri nomi:
  • Modello di cura cronica
Comportamentale: Regime di cura standard 18 mesi
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 9 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 21 mesi
Comportamentale: ABCS di milioni di cuori 12 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 24 mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 30 Mesi
Comportamentale: ABCS da un milione di cuori 15 mesi
L'ABCS si riferisce a quanto segue: Aspirina nei soggetti ad alto rischio (A), Controllo e gestione della pressione arteriosa (B), Gestione del colesterolo (C) e Smettere di fumare (S).
Comportamentale: Regime di cura standard 27 mesi
Comportamentale: Follow Up Post Intervento 33 Mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con uso documentato di aspirina o altri antitrombotici.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Percentuale di pazienti con diagnosi di ipertensione (HTN) e la cui pressione arteriosa (PA) era adeguatamente controllata
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Percentuale di pazienti che hanno eseguito un test delle lipoproteine ​​a digiuno (LDL) e il cui livello di LDL a digiuno stratificato per il rischio è pari o inferiore all'obiettivo raccomandato per le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione della percentuale di pazienti sottoposti a test delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) a cui viene prescritta una dose raccomandata di statina in base allo stato di rischio, se indicato.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Percentuale di pazienti sottoposti a screening sull'uso del tabacco una o più volte entro 24 mesi E che hanno ricevuto un intervento di consulenza per la cessazione se identificati come consumatori di tabacco.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ipertensione (HTN) a cui vengono prescritti farmaci raccomandati, se indicati.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-02042

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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