Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití usnadnění praxe v prostředí primární péče ke snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění

17. května 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním účelem této studie je vyhodnotit účinnost facilitace praxe jako strategie zlepšování kvality pro implementaci pokynů pro léčbu ABCS společnosti Million Hearts pro snížení kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u vysoce rizikových pacientů, kteří dostávají péči v praxi primární péče v New Yorku. Město. ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S). Dlouhodobým cílem je vytvořit robustní infrastrukturu pro šíření a implementaci poznatků pokynů pro praxi založenou na důkazech (EBPG) v praxi primární péče a zlepšit kapacitu praxí přijímat a implementovat další zjištění EBPG v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti poskytovatele a personálu pro zařazení.

  • Způsobilost zahrnuje práci na plný nebo částečný úvazek v místě studia.

Kritéria pro zařazení zúčastněných stran.

  • Členové řídícího výboru nebo jiná klíčová zainteresovaná strana z následujících skupin: Health Plan Chief Medical Officer, státní zdravotničtí úředníci v programu Chronic Disease Program a vedení z příslušných národních asociací (American Heart Association), členové Advisory Board of CHCANYS (jedná se o vedoucí lékaře ).

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • alespoň jeden z rizikových faktorů ABCS pro KVO (tj. hypertenze, hyperlipidemie, vhodný pro aspirin a/nebo současný kuřák)
  • musí absolvovat péči na klinice po dobu nejméně 12 měsíců
  • Pacienti způsobilí pro aspirin jsou ti, kteří mají zdokumentovaný kód ICD-9 pro ischemickou vaskulární chorobu v posledních 12 měsících. Podobně pacienti s diagnózou hypertenze a/nebo hyperlipidémie budou mít zdokumentovaný kód ICD-9 pro cílový rizikový faktor
  • Kuřáci budou identifikováni zdokumentovaným kódem ICD-9, předpisem na odvykací léky za posledních 12 měsíců nebo dokumentací v tabulce (např. měření smysluplného využití) během posledních 12 měsíců (viz výsledná měření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Shluk 1
Skládá se z 80 míst vybraných blokovou randomizací ve čtyřech vlnách každé tři měsíce (80 v prvních třech vlnách a 60 v poslední vlně).
Behaviorální: Million Hearts ABCS 6 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Ostatní jména:
  • Model chronické péče
Behaviorální: Standardní režim péče 9 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 12 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 15 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 18 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 21 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 24 měsíců
Aktivní komparátor: Shluk 2
Skládá se z 80 míst vybraných blokovou randomizací ve čtyřech vlnách každé tři měsíce (80 v prvních třech vlnách a 60 v poslední vlně).
Behaviorální: Million Hearts ABCS 6 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Ostatní jména:
  • Model chronické péče
Behaviorální: Standardní režim péče 12 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 15 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 18 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 24 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 9 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 21 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 27 měsíců
Aktivní komparátor: Shluk 3
Skládá se z 80 míst vybraných blokovou randomizací ve čtyřech vlnách každé tři měsíce (80 v prvních třech vlnách a 60 v poslední vlně).
Behaviorální: Million Hearts ABCS 6 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Ostatní jména:
  • Model chronické péče
Behaviorální: Standardní režim péče 15 měsíců
Behaviorální: Standardní režim péče 18 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 9 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 21 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 27 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 12 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 24 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 30 měsíců
Aktivní komparátor: Shluk 4
Skládá se z 80 míst vybraných blokovou randomizací ve čtyřech vlnách každé tři měsíce (80 v prvních třech vlnách a 60 v poslední vlně).
Behaviorální: Million Hearts ABCS 6 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Ostatní jména:
  • Model chronické péče
Behaviorální: Standardní režim péče 18 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 9 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 21 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 12 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 24 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 30 měsíců
Behaviorální: Million Hearts ABCS 15 měsíců
ABCS odkazují na následující: aspirin u vysoce rizikových jedinců (A), kontrola a kontrola krevního tlaku (B), léčba cholesterolu (C) a odvykání kouření (S).
Behaviorální: Standardní režim péče 27 měsíců
Behaviorální: Sledování po intervenci 33 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s dokumentovaným užíváním aspirinu nebo jiného antitrombotika.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Procento pacientů, kteří měli diagnózu hypertenze (HTN) a jejichž krevní tlak (BP) byl adekvátně kontrolován
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Procento pacientů, u kterých byl proveden test lipoproteinů nalačno (LDL) a jejichž rizikově stratifikovaný LDL nalačno je na úrovni doporučené cílové hodnoty lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) nebo pod ní
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Změna procenta pacientů, kteří měli test na lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL), kterým je předepsána doporučená dávka statinu na základě rizikového stavu, pokud je to indikováno.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Procento pacientů, u kterých byl proveden screening ohledně užívání tabáku jednou nebo vícekrát během 24 měsíců A kteří absolvovali poradenskou intervenci v oblasti odvykání, pokud byli identifikováni jako uživatelé tabáku.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů ve věku 18 až 85 let s diagnózou hypertenze (HTN), kterým jsou předepsány doporučené léky, pokud jsou indikovány.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-02042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Million Hearts ABCS 6 měsíců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit