Harjoituksen helpottaminen perusterveydenhuollossa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden vähentämiseksi
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida harjoittelun helpotuksen tehokkuutta laadun parantamisstrategiana Million Heartsin ABCS-hoitoohjeiden toteuttamiseksi sydän- ja verisuonitautien (CVD) vähentämiseksi korkean riskin potilailla, jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollossa New Yorkissa. Kaupunki.
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda vankka infrastruktuuri näyttöön perustuvien käytäntöjen ohjeiden (EBPG) havaintojen levittämiseksi ja toteuttamiseksi perusterveydenhuollon käytännöissä ja parantaa käytäntöjen kykyä vastaanottaa ja toteuttaa muita EBPG-havaintoja tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Million Hearts ABCS 6 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 9 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 12 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 15 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 18 kuukautta
- Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen seuranta 21 kuukautta
- Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen seuranta 24 kuukautta
- Käyttäytyminen: Million Hearts ABCS 9 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 21 kuukautta
- Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen seuranta 27 kuukautta
- Käyttäytyminen: Million Hearts ABCS 12 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 24 kk
- Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen seuranta 30 kuukautta
- Käyttäytyminen: Million Hearts ABCS 15 kuukautta
- Käyttäytyminen: Normaali hoito-ohjelma 27 kuukautta
- Käyttäytyminen: Intervention jälkeinen seuranta 33 kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajan ja henkilöstön kelpoisuusvaatimukset.
- Kelpoisuuteen sisältyy työskentely koko- tai osa-aikaisesti opiskelupaikalla.
Sidosryhmien kelpoisuusvaatimukset.
- Ohjauskomitean jäsenet tai muut keskeiset sidosryhmät seuraavista ryhmistä: Health Plan Chief Medical Officer, osavaltion terveysviranomaiset kroonisten sairauksien ohjelmassa ja johtajina asiaankuuluvista kansallisista yhdistyksistä (American Heart Association), CHCANYsin neuvottelukunnan jäsenet (nämä ovat lääkäreiden johtajia ).
Potilaan kelpoisuuskriteerit:
- vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien ABCS-riskitekijöistä (eli kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, kelvollinen saamaan aspiriinia ja/tai tupakointi tällä hetkellä)
- on täytynyt saada hoitoa klinikalla vähintään 12 kuukautta
- Aspiriinia voivat saada potilaat, joilla on dokumentoitu ICD-9-koodi iskeemiseen verisuonisairauteen viimeisen 12 kuukauden aikana. Samoin potilailla, joilla on diagnosoitu hypertensio ja/tai hyperlipidemia, on dokumentoitu ICD-9-koodi kohdennetulle riskitekijälle.
- Tupakoitsijat tunnistetaan dokumentoidun ICD-9-koodin, viimeisen 12 kuukauden ajalta vieroituslääkkeen reseptin tai taulukossa olevien asiakirjojen perusteella (esim. tarkoituksenmukaisen käytön mitta) viimeisen 12 kuukauden aikana (katso tulosmittarit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klusteri 1
Koostuu 80 paikasta, jotka valitaan lohkosatunnaistuksella neljässä aallossa kolmen kuukauden välein (80 ensimmäisessä kolmessa aallossa ja 60 viimeisessä aallossa).
|
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klusteri 2
Koostuu 80 paikasta, jotka valitaan lohkosatunnaistuksella neljässä aallossa kolmen kuukauden välein (80 ensimmäisessä kolmessa aallossa ja 60 viimeisessä aallossa).
|
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
Muut nimet:
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
|
|
Active Comparator: Klusteri 3
Koostuu 80 paikasta, jotka valitaan lohkosatunnaistuksella neljässä aallossa kolmen kuukauden välein (80 ensimmäisessä kolmessa aallossa ja 60 viimeisessä aallossa).
|
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
Muut nimet:
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
|
|
Active Comparator: Klusteri 4
Koostuu 80 paikasta, jotka valitaan lohkosatunnaistuksella neljässä aallossa kolmen kuukauden välein (80 ensimmäisessä kolmessa aallossa ja 60 viimeisessä aallossa).
|
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
Muut nimet:
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
ABCS viittaa seuraaviin: Aspiriini korkean riskin henkilöillä (A), verenpaineen hallinta ja hallinta (B), kolesterolin hallinta (C) ja tupakoinnin lopettaminen (S).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitua aspiriinia tai muuta antitromboottista ainetta.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu hypertensio (HTN) ja joiden verenpaine (BP) oli riittävästi hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehtiin paastolipoproteiini (LDL) -testi ja joiden riskikerrotettu paasto-LDL on suositellun matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tavoitteen tasolla tai sen alapuolella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joille on tehty matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -testi ja joille on määrätty statiinin suositusannos riskitilan perusteella, jos tarpeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille tehtiin tupakankäyttöseulonnat yhden tai useamman kerran 24 kuukauden sisällä JA jotka saivat lopettamista koskevan neuvonnan, jos heidät tunnistettiin tupakan käyttäjäksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden 18–85-vuotiaiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu hypertensio (HTN), joille on määrätty suositeltuja lääkkeitä tarvittaessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-02042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .