Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af praksisfacilitering i primære plejemiljøer til at reducere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme

17. maj 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​praksisfacilitering som en kvalitetsforbedringsstrategi til implementering af Million Hearts' ABCS-behandlingsretningslinjer for reduktion af hjerte-kar-sygdomme (CVD) blandt højrisikopatienter, der modtager pleje i primærpleje i New York By. ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S). Det langsigtede mål er at skabe en robust infrastruktur til at formidle og implementere evidensbaserede praksisretningslinjer (EBPG) resultater i primærplejepraksis og forbedre praksiss kapacitet til at modtage og implementere andre EBPG-resultater i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for udbyder og personale.

  • Berettigelse omfatter arbejde på fuld tid eller deltid på studiestedet.

Inklusionskriterier for interessenter.

  • Styrekomitémedlemmer eller andre nøgleinteressenter fra følgende grupper: Health Plan Chief Medical Officer, statslige sundhedsembedsmænd i Chronic Disease Program og ledelse fra relevante nationale foreninger (American Heart Association), medlemmer af Advisory Board for CHCANYS (disse er lægeledere ).

Inklusionskriterier for patientberettigelse:

  • mindst én af ABCS-risikofaktorerne for CVD (dvs. hypertension, hyperlipidæmi, berettiget til aspirin og/eller er en aktuel ryger)
  • skal have modtaget pleje på klinikken i mindst 12 måneder
  • Patienter, der er berettigede til aspirin, er dem med en dokumenteret ICD-9-kode for iskæmisk vaskulær sygdom inden for de sidste 12 måneder. Tilsvarende vil patienter med diagnosen hypertension og/eller hyperlipidæmi have en dokumenteret ICD-9-kode for den målrettede risikofaktor.
  • Rygere vil blive identificeret ved en dokumenteret ICD-9-kode, recept på et stopmedicin inden for de sidste 12 måneder eller dokumentation i diagrammet (f.eks. meningsfuldt brugsmål) i løbet af de sidste 12 måneder (se resultatmål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klynge 1
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standardpleje 9 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 24 måneder
Aktiv komparator: Klynge 2
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 27 måneder
Aktiv komparator: Klynge 3
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 27 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 12 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 30 måneder
Aktiv komparator: Klynge 4
Består af 80 steder valgt ved blokrandomisering i fire bølger hver tredje måned (80 i de første tre bølger og 60 i den sidste bølge).
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 6 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Andre navne:
  • Kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Standardplejeregime 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 9 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 21 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 12 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 30 måneder
Adfærdsmæssigt: Million Hearts ABCS 15 måneder
ABCS henviser til følgende: Aspirin hos personer med høj risiko (A), Blodtrykskontrol og -styring (B), Kolesterolstyring (C) og Rygestop (S).
Adfærdsmæssigt: Standard plejeregime 27 måneder
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter intervention 33 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med dokumenteret brug af aspirin eller andet antitrombotisk middel.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der havde diagnosen hypertension (HTN), og hvis blodtryk (BP) var tilstrækkeligt kontrolleret
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der fik udført en fastende lipoprotein (LDL) test, og hvis risiko-stratificerede fastende LDL er på eller under det anbefalede low density lipoprotein (LDL) mål
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændring i procentdelen af ​​patienter, der havde en lavdensitetslipoprotein (LDL) test, som får ordineret en anbefalet dosis statin baseret på risikostatus, hvis det er indiceret.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af patienter, der blev screenet for tobaksbrug en eller flere gange inden for 24 måneder OG som modtog ophørsrådgivning, hvis de blev identificeret som tobaksbrugere.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter i alderen 18 til 85 år, som havde diagnosen hypertension (HTN), som får ordineret anbefalet medicin, hvis indiceret.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-02042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Million Hearts ABCS 6 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner