Korzystanie z ułatwień w praktyce w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
17 maja 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności ułatwiania praktyki jako strategii poprawy jakości wdrażania wytycznych leczenia ABCS Million Hearts w celu zmniejszenia chorób sercowo-naczyniowych (CVD) wśród pacjentów wysokiego ryzyka, którzy otrzymują opiekę w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Nowym Jorku Miasto.
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
Długoterminowym celem jest stworzenie solidnej infrastruktury do rozpowszechniania i wdrażania wytycznych praktyki opartej na dowodach (EBPG) w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej oraz poprawa zdolności praktyk do przyjmowania i wdrażania innych ustaleń EBPG w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Milion serc ABCS 6 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 9 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 12 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 15 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 18 miesięcy
- Behawioralne: Kontynuacja po interwencji 21 miesięcy
- Behawioralne: Kontynuacja po interwencji 24 miesiące
- Behawioralne: Milion serc ABCS 9 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 21 miesięcy
- Behawioralne: Kontynuacja po interwencji 27 miesięcy
- Behawioralne: Milion serc ABCS 12 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 24 miesiące
- Behawioralne: Kontynuacja po interwencji 30 miesięcy
- Behawioralne: Milion serc ABCS 15 miesięcy
- Behawioralne: Standardowy schemat opieki 27 miesięcy
- Behawioralne: Kontynuacja po interwencji 33 miesiące
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia usługodawców i personelu.
- Kwalifikowalność obejmuje pracę w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w miejscu badania.
Kryteria włączenia kwalifikowalności interesariuszy.
- Członkowie komitetu sterującego lub inni kluczowi interesariusze z następujących grup: dyrektor medyczny planu zdrowotnego, stanowi urzędnicy ds. zdrowia w programie chorób przewlekłych oraz kierownictwo odpowiednich stowarzyszeń krajowych (American Heart Association), członkowie Rady Doradczej CHCANYS ).
Kryteria kwalifikujące pacjenta do włączenia:
- co najmniej jeden z czynników ryzyka CVD wg ABCS (tj. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, kwalifikujący się do przyjmowania aspiryny i/lub palenie tytoniu)
- musi być pod opieką kliniki przez co najmniej 12 miesięcy
- Pacjenci kwalifikujący się do aspiryny to pacjenci z udokumentowanym kodem ICD-9 dla choroby niedokrwiennej naczyń w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Podobnie pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i/lub hiperlipidemii będą mieli udokumentowany kod ICD-9 dla docelowego czynnika ryzyka
- Palacze będą identyfikowani na podstawie udokumentowanego kodu ICD-9, recepty na leki wspomagające rzucenie palenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dokumentacji w karcie (np. miara znaczącego użycia) w ciągu ostatnich 12 miesięcy (patrz miary wyniku)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klaster 1
Składa się z 80 miejsc wybranych w drodze randomizacji blokowej w czterech falach co trzy miesiące (80 w pierwszych trzech falach i 60 w ostatniej fali).
|
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klaster 2
Składa się z 80 miejsc wybranych w drodze randomizacji blokowej w czterech falach co trzy miesiące (80 w pierwszych trzech falach i 60 w ostatniej fali).
|
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
Inne nazwy:
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
|
|
Aktywny komparator: Klaster 3
Składa się z 80 miejsc wybranych w drodze randomizacji blokowej w czterech falach co trzy miesiące (80 w pierwszych trzech falach i 60 w ostatniej fali).
|
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
Inne nazwy:
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
|
|
Aktywny komparator: Klaster 4
Składa się z 80 miejsc wybranych w drodze randomizacji blokowej w czterech falach co trzy miesiące (80 w pierwszych trzech falach i 60 w ostatniej fali).
|
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
Inne nazwy:
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
ABCS odnoszą się do następujących kwestii: Aspiryna u osób z grupy wysokiego ryzyka (A), Kontrola ciśnienia krwi i zarządzanie nim (B), Zarządzanie cholesterolem (C) i Zaprzestanie palenia (S).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z udokumentowanym stosowaniem aspiryny lub innych leków przeciwzakrzepowych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze (HTN) i których ciśnienie krwi (BP) było odpowiednio kontrolowane
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano badanie stężenia lipoprotein (LDL) na czczo i u których LDL na czczo z uwzględnieniem ryzyka jest na poziomie lub poniżej zalecanego docelowego poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka pacjentów, u których wykonano badanie lipoprotein o małej gęstości (LDL), którym przepisano zalecaną dawkę statyny na podstawie statusu ryzyka, jeśli jest to wskazane.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania tytoniu co najmniej raz w ciągu 24 miesięcy ORAZ którzy otrzymali poradę dotyczącą zaprzestania palenia, jeśli zostali zidentyfikowani jako użytkownicy tytoniu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (HTN), którym przepisano zalecane leki, jeśli istnieją wskazania.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Shelley, MD, New York University Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-02042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .