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Einsatz von Praxiserleichterungen in der Grundversorgung, um Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren

17. Mai 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Praxiserleichterung als Qualitätsverbesserungsstrategie für die Umsetzung der ABCS-Behandlungsrichtlinien von Million Hearts zur Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Hochrisikopatienten zu bewerten, die in New Yorker Hausarztpraxen versorgt werden Stadt. Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S). Das langfristige Ziel besteht darin, eine robuste Infrastruktur zu schaffen, um die Ergebnisse evidenzbasierter Praxisleitlinien (EBPG) in Praxen der Grundversorgung zu verbreiten und umzusetzen und die Fähigkeit der Praxen zu verbessern, in Zukunft weitere EBPG-Ergebnisse zu empfangen und umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Anbieter und Mitarbeiter.

  • Die Teilnahmeberechtigung umfasst eine Voll- oder Teilzeitbeschäftigung am Studienort.

Kriterien für die Einbeziehung von Stakeholdern.

  • Mitglieder des Lenkungsausschusses oder andere wichtige Interessengruppen aus den folgenden Gruppen: Chief Medical Officer des Gesundheitsplans, staatliche Gesundheitsbeamte im Programm für chronische Krankheiten und Führungskräfte relevanter nationaler Verbände (American Heart Association), Mitglieder des Beirats von CHCANYS (dies sind leitende Ärzte). ).

Einschlusskriterien für die Patientenzulassung:

  • mindestens einer der ABCS-Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (d. h. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Anspruch auf Aspirin und/oder derzeitiger Raucher)
  • muss seit mindestens 12 Monaten in der Klinik betreut werden
  • Für die Behandlung mit Aspirin kommen Patienten in Frage, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein ICD-9-Code für eine ischämische Gefäßerkrankung nachgewiesen wurde. Ebenso verfügen Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck und/oder Hyperlipidämie über einen dokumentierten ICD-9-Code für den Zielrisikofaktor
  • Raucher werden anhand eines dokumentierten ICD-9-Codes, eines Rezepts für ein Medikament zur Raucherentwöhnung in den letzten 12 Monaten oder einer Dokumentation in der Tabelle (z. B. Sinnvolle Nutzungsmaßnahme) während der letzten 12 Monate (siehe Ergebnismaße)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cluster 1
Besteht aus 80 Standorten, die alle drei Monate durch Block-Randomisierung in vier Wellen ausgewählt werden (80 in den ersten drei Wellen und 60 in der letzten Welle).
Verhalten: Million Hearts ABCS 6 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Andere Namen:
  • Chronisches Pflegemodell
Verhalten: Standardpflegeplan 9 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 12 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 15 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 18 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 21 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 24 Monate
Aktiver Komparator: Cluster 2
Besteht aus 80 Standorten, die alle drei Monate durch Block-Randomisierung in vier Wellen ausgewählt werden (80 in den ersten drei Wellen und 60 in der letzten Welle).
Verhalten: Million Hearts ABCS 6 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Andere Namen:
  • Chronisches Pflegemodell
Verhalten: Standardpflegeplan 12 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 15 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 18 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 24 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 9 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 21 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 27 Monate
Aktiver Komparator: Cluster 3
Besteht aus 80 Standorten, die alle drei Monate durch Block-Randomisierung in vier Wellen ausgewählt werden (80 in den ersten drei Wellen und 60 in der letzten Welle).
Verhalten: Million Hearts ABCS 6 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Andere Namen:
  • Chronisches Pflegemodell
Verhalten: Standardpflegeplan 15 Monate
Verhalten: Standardpflegeplan 18 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 9 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 21 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 27 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 12 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 24 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 30 Monate
Aktiver Komparator: Cluster 4
Besteht aus 80 Standorten, die alle drei Monate durch Block-Randomisierung in vier Wellen ausgewählt werden (80 in den ersten drei Wellen und 60 in der letzten Welle).
Verhalten: Million Hearts ABCS 6 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Andere Namen:
  • Chronisches Pflegemodell
Verhalten: Standardpflegeplan 18 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 9 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 21 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 12 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 24 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 30 Monate
Verhalten: Million Hearts ABCS 15 Monate
Die ABCS beziehen sich auf Folgendes: Aspirin bei Hochrisikopersonen (A), Blutdruckkontrolle und -management (B), Cholesterinmanagement (C) und Raucherentwöhnung (S).
Verhalten: Standardpflegeplan 27 Monate
Verhalten: Follow-up nach der Intervention 33 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit dokumentierter Anwendung von Aspirin oder anderen Antithrombotika.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Prozentsatz der Patienten, bei denen Bluthochdruck (HTN) diagnostiziert wurde und deren Blutdruck (BP) ausreichend kontrolliert wurde
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Prozentsatz der Patienten, bei denen ein Nüchtern-Lipoprotein (LDL)-Test durchgeführt wurde und deren risikostratifizierter Nüchtern-LDL bei oder unter dem empfohlenen Low Density Lipoprotein (LDL)-Zielwert liegt
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Patienten, bei denen ein LDL-Test (Low Density Lipoprotein) durchgeführt wurde und denen je nach Risikostatus eine empfohlene Statindosis verschrieben wird, sofern dies angezeigt ist.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 24 Monaten einmal oder mehrmals auf Tabakkonsum untersucht wurden UND die eine Beratung zur Raucherentwöhnung erhielten, wenn sie als Tabakkonsumenten identifiziert wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, bei denen eine Hypertonie (HTN) diagnostiziert wurde und denen die empfohlenen Medikamente verschrieben werden, sofern angezeigt.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Shelley, MD, New York University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-02042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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