在初级保健环境中使用实践促进来减少心血管疾病的危险因素
2019年5月17日 更新者：NYU Langone Health
本研究的主要目的是评估实践促进作为质量改进策略的有效性，以实施 Million Hearts 的 ABCS 治疗指南，以减少在纽约初级保健实践中接受护理的高危患者的心血管疾病 (CVD)城市。
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
长期目标是建立一个强大的基础设施，以在初级保健实践中传播和实施循证实践指南 (EBPG) 的发现，并提高实践在未来接收和实施其他 EBPG 发现的能力。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
供应商和员工资格纳入标准。
- 资格包括在研究地点全职或兼职工作。
利益相关者资格纳入标准。
- 来自以下群体的指导委员会成员或其他主要利益相关者：健康计划首席医疗官、慢性病计划的州卫生官员以及相关国家协会（美国心脏协会）的领导、CHCANYS 咨询委员会成员（这些都是医师领导).
患者资格纳入标准：
- 至少有一项 ABCS 心血管疾病风险因素（即高血压、高脂血症、符合服用阿司匹林的条件和/或目前吸烟者）
- 必须在诊所接受过至少 12 个月的护理
- 符合阿司匹林条件的患者是那些在过去 12 个月内有记录的 ICD-9 缺血性血管疾病代码的患者。 同样，诊断为高血压和/或高脂血症的患者将有针对目标风险因素的 ICD-9 编码文件
- 吸烟者将通过记录的 ICD-9 代码、过去 12 个月的戒烟药物处方或图表中的文件（例如 有意义的使用措施）在过去 12 个月内（见结果措施）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集群 1
由每三个月分四次分组随机选择的 80 个站点组成（前三波 80 个，最后一波 60 个）。
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ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
其他名称：
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有源比较器：集群 2
由每三个月分四次分组随机选择的 80 个站点组成（前三波 80 个，最后一波 60 个）。
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ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
其他名称：
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
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有源比较器：集群 3
由每三个月分四次分组随机选择的 80 个站点组成（前三波 80 个，最后一波 60 个）。
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ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
其他名称：
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
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有源比较器：集群 4
由每三个月分四次分组随机选择的 80 个站点组成（前三波 80 个，最后一波 60 个）。
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ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
其他名称：
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
ABCS 指的是以下内容：高危人群中的阿司匹林 (A)、血压控制和管理 (B)、胆固醇管理 (C) 和戒烟 (S)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有记录使用阿司匹林或其他抗血栓药物的患者百分比。
大体时间：18个月
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18个月
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诊断为高血压 (HTN) 且血压 (BP) 得到充分控制的患者百分比
大体时间：18个月
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18个月
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进行过空腹脂蛋白 (LDL) 测试且风险分层空腹 LDL 等于或低于推荐的低密度脂蛋白 (LDL) 目标的患者百分比
大体时间：18个月
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18个月
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接受过低密度脂蛋白 (LDL) 检测并根据风险状态开具推荐剂量他汀类药物（如有指征）的患者百分比的变化。
大体时间：18个月
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18个月
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在 24 个月内接受过一次或多次烟草使用筛查并且如果被确定为烟草使用者则接受戒烟咨询干预的患者百分比。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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诊断为高血压 (HTN) 的 18 至 85 岁患者中接受推荐药物治疗（如果有指征）的百分比。
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donna Shelley, MD、New York University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gold HT, Siman N, Cuthel AM, Nguyen AM, Pham-Singer H, Berry CA, Shelley DR. A practice facilitation-guided intervention in primary care settings to reduce cardiovascular disease risk: a cost analysis. Implement Sci Commun. 2021 Feb 6;2(1):15. doi: 10.1186/s43058-021-00116-x.
- Berry CA, Nguyen AM, Cuthel AM, Cleland CM, Siman N, Pham-Singer H, Shelley DR. Measuring Implementation Strategy Fidelity in HealthyHearts NYC: A Complex Intervention Using Practice Facilitation in Primary Care. Am J Med Qual. 2021 Jul-Aug 01;36(4):270-276. doi: 10.1177/1062860620959450.
- Shelley DR, Gepts T, Siman N, Nguyen AM, Cleland C, Cuthel AM, Rogers ES, Ogedegbe O, Pham-Singer H, Wu W, Berry CA. Cardiovascular Disease Guideline Adherence: An RCT Using Practice Facilitation. Am J Prev Med. 2020 May;58(5):683-690. doi: 10.1016/j.amepre.2019.12.013. Epub 2020 Feb 14.
- Gepts T, Nguyen AM, Cleland C, Wu W, Pham-Singer H, Shelley D. Accounting for Blood Pressure Seasonality Alters Evaluation of Practice-Level Blood Pressure Control Intervention. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):220-222. doi: 10.1093/ajh/hpz179.
- Shelley DR, Ogedegbe G, Anane S, Wu WY, Goldfeld K, Gold HT, Kaplan S, Berry C. Testing the use of practice facilitation in a cluster randomized stepped-wedge design trial to improve adherence to cardiovascular disease prevention guidelines: HealthyHearts NYC. Implement Sci. 2016 Jul 4;11(1):88. doi: 10.1186/s13012-016-0450-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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